Riċerka u żvilupp indipendenti ta 'anti-dipressanti! L-applikazzjoni l-ġdida tal-mediċina kontra d-dipressjoni LY 03005 ta 'Luye Pharmaceutical (NDA) ġiet aċċettata mill-FDA tal-Istati Uniti.

Luye Pharma Group ħabbar li l-US Food and Drug Administration (FDA) ikkompleta r-reviżjoni tal-kompost il-ġdid tiegħu LY 03005, u aċċetta uffiċjalment l-applikazzjoni l-ġdida għall-kummerċjalizzazzjoni tal-mediċina (NDA) ta 'LY 03005. Il-mediċina tintuża biex tikkura d-depressjoni, u hija wkoll it-tieni droga ġdida tas-sistema nervuża ċentrali li Luye daħal fl-istadju tan-NDA fl-Istati Uniti.

LY 03005 huwa prodott esklussiv tas-sistema nervuża ċentrali bbażata fuq il-pjattaforma tal-kompost il-ġdid (NCE / NTE) ta 'Luye Pharmaceutical. Huwa inibitur tat-tripletta tar-riċaptazzjoni ta 'serotonin-norepinephrine-dopamine (SNDRI), u wieħed mill-metaboliti attivi tiegħu huwa inibitur ta' riesptake doppju ta 'serotonin-norepinephrine (SNRI). Fil-preżent, Luye Pharma għandu brevetti li jkopru l-kompożizzjoni kimika, il-forma tal-kristall u l-preparazzjoni ta 'LY 03005. Il-privattivi għall-kompożizzjoni kimika u l-forma tal-kristall inkisbu fiċ-Ċina, l-Istati Uniti, l-Ewropa, il-Ġappun u l-Korea t'Isfel u pajjiżi u reġjuni oħra.

Bħala waħda mill-iktar mard komuni fis-sistema nervuża ċentrali, hemm aktar minn 300 miljun persuna bid-dipressjoni mad-dinja kollha. Il-marda hija l-kawża ewlenija tad-diżabilità madwar id-dinja u fattur ewlieni fil-piż globali tal-marda. Skond id-dejta ta 'IQIVA: f' 2018, id-daqs tas-suq ta 'anti-dipressanti fl-Istati Uniti laħaq 4. {{{3}}} biljun dollaru Amerikan, minn 2016 għal { {1}} b'rata annwali ta 'tkabbir kompost ta' 7. 3%.

B'mod ġenerali, anti-dipressanti tradizzjonali, bħal inibituri selettivi ta 'riċessjoni ta' serotonin (SSRIs) u inibituri ta 'reċipjent ta' serotonin-norepinephrine (SNRIs), għandhom nuqqas ta 'pjaċir, disfunzjoni sesswali, u ma jistgħux itejbu defiċjenzi ta' konjizzjoni u nuqqasijiet oħra ta 'mediċina, u serotonin-norepinephrine-dopamine Inibituri tat-triplu tat-teħid mill-ġdid (SNDRIs) huma mistennija li jkunu iktar utli minn mediċini tradizzjonali fil-ħarsien tal-pazjenti 0010010 # 39; Funzjoni sesswali, taġixxi aktar malajr, u jkollha effikaċja aħjar, u huma mistennija jsolvu l-bżonnijiet tal-pazjent Mhux sodisfatti.

Il-maniġment tal-Grupp Farmaċewtiku Luye qal: 0010010 Kwot; Il-popolazzjoni globali tal-pazjenti fil-qasam tal-mard tas-sistema nervuża ċentrali inkluża d-depressjoni hija kbira u tkompli tiżdied. Dan it-tip ta 'marda kkawża problemi serji għall-pazjenti u l-familji tagħhom. Nisperaw li nipprovdu aktar innovazzjonijiet ta 'kwalità għolja Mill-mediċina oriġinali tar-riċerka, li tgħin aktar pazjenti fil-bżonn fid-dinja kollha. 0010010 quot;

Is-sistema nervuża ċentrali hija waħda mill-oqsma terapewtiċi ewlenin ta 'Luye Pharma 0010010 # 39; i tqassim strateġiku. Fil-preżent, il-kumpanija ffurmat serje rikka ta 'linji ta' prodotti li qed jiġu żviluppati f'dan il-qasam, li tkopri d-depressjoni, Parkinson 0010010 # 39; i marda, skizofrenja, disturb bipolari, Alzheimer 0010010 # 39; marda u ħafna mard ieħor, li ħafna minnhom ġew żviluppati fl-Istati Uniti, l-Ewropa u pajjiżi u reġjuni oħra fl-NDA jew fi stadju kliniku tard.

Luye Pharma qed jagħmel sforzi sħaħ biex jippromwovi l-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni ta 'dawn il-mediċini l-ġodda bil-għan li jkompli jtejjeb il-kompetittività ewlenija u l-kapaċitajiet ta' operazzjoni globali f'dan il-qasam.