L-inibitur il-ġdid ta' GLaxoSmithKline, id-Duvroq (daprestat) il-ġdid jitnieda fil-Ġappun

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) reċentement ħabbret it- tnedija ta ' pilloli Duvroq (daprodustat) fis- suq Ġappuniż, li huwa inibitur orali ta ' fattur induċibbli b' ipoksja prolil hydroxylase (HIF). -PHI), użat għall-kura ta' anemija renali kkawżata minn mard kroniku tal-kliewi (CKD). It- tnedija tal- mediċina se ġġib għażla ġdida u konvenjenti ta ' trattament orali għal kważi 3.

Duvroq hija mediċina orali ġdida żviluppata minn GlaxoSmithKline (GSK). Hija rċeviet l-ewwel approvazzjoni regolatorja fid-dinja fil-Ġappun f'Ġunju ta' din is-sena. Il- mediċina hija adattata għall- kura ta ' pazjenti adulti b' anemija renali kkawżata minn CKD.

F'Novembru 2018, Concord Kirin u GSK iffirmaw ftehim ta' kooperazzjoni strateġika dwar il-kummerċjalizzazzjoni għal Duvroq fis-suq Ġappuniż. Skont it-termini tal-ftehim, wara li tikseb approvazzjoni regolatorja, Concord Kirin se tkun unikament responsabbli għad-distribuzzjoni ta' Duvroq fis-suq Ġappuniż.

Duvroq jista ' jnaqqas l- anemija renali u jibbenefika lill- pazjenti billi jħeġġeġ lill- mudullun jipproduċi aktar ċelluli ħomor tad- demm. Il- mediċina tista ' tipprovdi pjan konvenjenti ta ' trattament orali, li jista ' jevita l- isfidi ta ' l- għoti u r- rekwiżiti ta ' refriġerazzjoni ta ' stimulant ta ' l- eritropojetin tat- tip ta ' injezzjoni/ eritropoetin uman rikombinanti (rhEPO). Barra minn hekk, Duvroq jista ' jintuża kemm għal pazjenti fuq id- dijalisi kif ukoll għal pazjenti mhux fuq in- dijalisi, u jipprovdi għażla ta ' trattament aktar konvenjenti għat- trattament ta ' anemija renali.

L-istruttura kimika ta' daprodustat (sors ta' stampa: selleck.cn)

L- anemija hija komuni f' pazjenti b' mard kroniku tal- kliewi (CKD) minħabba li l- kliewi ta ' dawn il- pazjenti m' għadhomx jipproduċu ammonti suffiċjenti ta ' eritropojetin, ormon involut fil- promozzjoni tal- produzzjoni taċ- ċelluli ħomor tad- demm. daprodustat huwa inibitur ta ' fattur prolil hydroxylase prolil hydroxylase orali (HIF- PHI), li jinibixxi prolil hydroxylase (PH) li jinibixxi l- ossiġnu li jinibixxi l- ossiġnu jista ' jistabbilizza l- induc ta ' l- ipoksja fattur li jista ' jittiekel (HIF), li jwassal għal eritropojetin u T- traskrizzjoni ta ' ġeni oħra involuti fil- produzzjoni taċ- ċelluli ħomor tad- demm u l- metaboliżmu tal- ħadid huwa simili għall- effetti fiżjoloġiċi li jseħħu fil- ġisem tal- bniedem f' altitudnijiet għoljin.

HIF- PHI hija klassi ġdida ta ' mediċini li jistgħu jikkawżaw l- adattament tal- ġisem għall- ipoksja u jistimulaw il- mudullun biex jipproduċi aktar ċelluli ħomor tad- demm, u b' hekk ikun ta ' benefiċċju għall- pazjenti b' anemija renali.

Fil- preżent, GSK qed iwettaq proġett globali ta ' reġistrazzjoni ta ' fażi III, li jinkludi żewġ studji ta ' fażi III biex jevalwa l- użu ta ' daprodustat għal pazjenti b' anemija CKD dipendenti fuq id- dijalisi (studju ASCEND- D) u pazjenti b' anemija CKD indipendenti mid- dijalisi (studju ASCEND- ND). Ir-riżultati ta' dawn iż-żewġ studji se jappoġġaw aktar applikazzjonijiet regolatorji madwar id-dinja.

Ta 'min isemmi li f'Diċembru 2018, is-sieħeb ta' AstraZeneca FibroGen China (FibroGen China) anemia anemia droga roxadustat (roxadustat, isem kummerċjali: Ai Rui Zhuo®) kien l-ewwel wieħed li jikseb approvazzjoni fiċ-Ċina għal Trattament kroniku ta 'anemija f'pazjenti dijalisi bil-mard tal-kliewi (CKD). F'Awwissu 2019, il-mediċina ġiet approvata għal indikazzjoni ġdida fiċ-Ċina għat-trattament tal-anemija f'mard kroniku tal-kliewi mhux dipendenti fuq id-dijalisi (NDD-CKD). Bħala l-ewwel droga innovattiva fid-dinja, roxadustat huwa l-ewwel wieħed li jirrealizza l-applikazzjoni sħiħa ta 'pazjenti tad-dijalisi u mhux dijalisi b'anemija kronika tal-mard tal-kliewi fiċ-Ċina, li jġib avvanz ġdid fit-trattament ta' mard kroniku tal-kliewi fiċ-Ċina.

Roxastat huwa l- ewwel inibitur prolil hydroxylase orali fid- dinja (HIF- PHI) żviluppat b' mod konġunt minn AstraZeneca u Fabojin. Bħala l-ewwel riċerka u żvilupp simultanji globali, l-ewwel droga ġdida tal-Klassi 1 taċ-Ċina, Roxastat ġie inkluż fil-proġett ewlieni tax-xjenza u t-teknoloġija "Major New Drug Development" ta ' pajjiżi. Fl-istess ħin, bis-saħħa tal-appoġġ qawwi tal-gvern għall-innovazzjoni farmaċewtika u l-approfondiment tar-riformi fir-reviżjoni tad-droga, rosastat kiseb approvazzjoni prijoritarja mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga taċ-Ċina u se jkun elenkat bis-sħiħ fiċ-Ċina fit-tieni nofs tal-2019.

Bħala l-ewwel HIF-PHI fid-dinja, roxadustat jippromwovi l-produzzjoni ta 'eritropojetin endoġenu, itejjeb l-assorbiment u l-użu tal-ħadid, inaqqas l-epcidin, u mhuwiex affettwat mill-influwenza negattiva tal-infjammazzjoni fuq l-emoglobina u l-eritropoeji, u jippromwovi b'mod effettiv l-eritropoji. Roxadustat intwera li jinduċi l- produzzjoni taċ- ċelluli ħomor tad- demm. F' ħafna sottogruppi ta ' pazjenti b' mard kroniku tal- kliewi, roxadustat jista ' jżomm il- livell ta ' eritropojetin fil- medda fiżjoloġika normali jew qribha, u b' hekk iżid in- numru ta ' ċelluli ħomor tad- demm mingħajr ma jiġi affettwat mill- infjammazzjoni u jevita supplimentazzjoni ta ' ħadid ġol- vini.