Inibitur ta 'l-Eisai Lenvima (lenvatinib) ingħata Denominazzjoni ta' Droga Orfni!

Eisai reċentement ħabbar li l-Ministeru Ġappuniż tas-Saħħa, ix-Xogħol u l-Benesseri (MHLW) ta l-inibitur orali multi-riċettur tat-tyrosine kinase Lenvima (lenvatinib) indikazzjoni tad-droga orfni għat-trattament tal-kanċer tal-ġisem tal-utru.

Fil-Ġappun, hemm madwar 30,000 każ ta 'kanċer tal-ġisem tal-utru. Huwa stmat li se jkun hemm 17,000 każ ġdid u 3,000 mewt fl-2020. Huwa maħsub li aktar minn 90% tal-kanċer tal-ġisem tal-utru jseħħu fl-endometriju. Pazjenti b'kanċer endometrijali avvanzat jiffaċċjaw mortalità għolja u għażliet ta 'trattament limitati wara trattament sistemiku inizjali.

Riċentement, fit-52 Laqgħa Annwali tas-Soċjetà Amerikana tal-Onkoloġija Ġinekoloġika (SGO) tan-Nisa fl-2021, Eisai u s-sieħba tagħha Merck& Co ħabbar għall-ewwel darba d-dejta tal-istudju tal-prova ewlenija tal-fażi 3 KEYNOTE-775 / Studju 309 (NCT03517449). Il-prova evalwat it-terapija anti-PD-1 Keytruda (pembrolizumab, pembrolizumab) u Lenvima fit-trattament ta 'pazjenti b'kanċer endometrijali avvanzat, metastatiku jew rikorrenti li rċevew kemjoterapija li fiha l-platinum. Effikaċja u sigurtà.

Ta 'min isemmi li r-riżultati mħabbra fil-laqgħa huma l-ewwel riżultati ta' prova klinika ta 'fażi 3 ta' kors ta 'terapija kombinata li tinkludi immunoterapija għal kanċer endometrijali avvanzat: Meta mqabbel mal-kemjoterapija, ir-reġim Keytruda + Lenvima għandu sopravivenza ġenerali. (OS), sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS), u rata ta 'rispons ġenerali (ORR) tjiebu b'mod sinifikanti.

Id-dejta speċifika hija: fil-popolazzjoni kollha tal-istudju, meta mqabbla mal-kemjoterapija, il-programm Keytruda + Lenvima: (1) Naqqas ir-riskju tal-mewt bi 38% u estenda b'mod sinifikanti s-sopravivenza ġenerali (OS medjan: 18.3 xhur vs. 11.4 xhur), Irrispettivament mill-istatus ta 'tiswija ta' diskrepanza; (2) Naqqas ir-riskju ta 'progressjoni tal-marda jew mewt b'44% u estenda b'mod sinifikanti s-sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS medjan: 7.2 xhur vs. 3.8 xhur); (3) Rata ta 'remissjoni ġenerali mtejba b'mod sinifikanti (ORR: 31.9% vs 13.7%).

Ibbażat fuq id-dejta ta 'riċerka ta' hawn fuq, Eisai u Merck qed jippreparaw biex jissottomettu applikazzjonijiet għal indikazzjonijiet ġodda ta 'Keytruda + Lenvima għat-trattament ta' kanċer endometrijali f'pajjiżi madwar id-dinja, inkluż il-Ġappun.

Keytruda + It-terapija kombinata Lenvima hija parti mill-kooperazzjoni strateġika bejn Merck u l-Onkoloġija Eisai. F’Marzu 2018, iż-żewġ partijiet iffirmaw ftehim ta ’kooperazzjoni li jammonta għal US $ 5.8 biljun biex jiżviluppaw mediċina waħda ta’ Lenvima u taħlita ma ’Keytruda għat-trattament ta’ diversi tipi ta ’tumuri.

Lenvima huwa inibitur orali ta 'riċetturi multipli ta' tyrosine kinase (RTK) b'modi ta 'rbit ġdid. Minbarra li jinibixxi l-anġjoġenesi tat-tumur, il-progressjoni tat-tumur u l-modifika immuni tat-tumur, RTKs oħra relatati mal-passaġġ ta 'sinjalar pro-anġjoġeniku u onkoġeniku (inklużi Minbarra r-riċetturi PDGFR) tal-fattur tat-tkabbir derivat mill-plejtlits (PDGF) PDGFRα, KIT u RET), jinibixxu r-riċetturi tal-fattur tat-tkabbir endoteljali vaskulari (VEGF) (VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3) u riċetturi tal-fattur tat-tkabbir tal-fibroblast (FGF) (FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4) attività kinase.

Keytruda hija immunoterapija kontra t-tumur kontra PD-1 li tgħin biex tiskopri u tiġġieled iċ-ċelloli tat-tumur billi ttejjeb il-ħila tas-sistema immunitarja tal-bniedem. Keytruda huwa antikorp monoklonali umanizzat li jimblokka l-interazzjoni bejn PD-1 u l-ligandi tiegħu PD-L1 u PD-L2, u b'hekk jattiva limfoċiti T li jistgħu jaffettwaw ċelloli tat-tumur u ċelloli b'saħħithom.

Fil-preżent, Merck u Eisai qed imexxu l-proġett ta ’żvilupp kliniku LEAP (LEnvatinib u Pembrolizumab) fi 13-il tip differenti ta’ tumuri (kanċer endometrijali, karċinoma epatoċellulari, melanoma, kanċer tal-pulmun mhux ta ’ċelluli żgħar, karċinoma taċ-ċelluli renali, karċinoma taċ-Ċellula skwamuża tar-ras u l-għonq , karċinoma urothelial, cholangiocarcinoma, kanċer tal-kolorektum, kanċer gastriku, glioblastoma, kanċer ta 'l-ovarji u kanċer tas-sider triplu-negattiv) ikomplu jistudjaw il-kombinazzjoni Keytruda + Lenvima f'20 prova klinika, inkluż it-trattament ta' endometriju avvanzat Il-prova Fażi 3 LEAP-001 għal evalwazzjoni tal-ewwel linja f'pazjenti bil-kanċer. Id-dejta minn dan il-proġett turi li l-kombinazzjoni ta 'Keytruda + Lenvima wriet effett qawwi f'ħafna tipi ta' tumuri!