Id-droga CLL ta 'AstraZeneca Calquence hija approvata minn NICE fir-Renju Unit

Ftit jiem ilu, l-Istitut Nazzjonali tas-Saħħa u l-Ottimizzazzjoni Klinika (NICE) fir-Renju Unit iddeċieda li jirrakkomanda l-inibitur BTK ta 'AstraZeneca Calquence (Acalabrutinib) fis-Servizz Nazzjonali tas-Saħħa Brittaniku (NHS) għat-trattament ta' ċerta lewkimja limfoċitika kronika fl-adulti (CLL). ). Il-mediċina għalhekk saret l-ewwel terapija orali mmirata għal pazjenti Ingliżi b'lewkimja limfoċitika kronika (CLL) li ma jistgħux jiġu kkurati b'kemjoterapija ta 'l-ewwel linja.

Skond l-abbozz ta 'linji gwida ta' rakkomandazzjoni maħruġa mill-aġenzija regolatorja Brittanika, il-mediċina ġiet approvata f'Diċembru tas-sena li għaddiet għat-trattament ta 'pazjenti CLL b'tħassir ta' 17p jew mutazzjoni TP53, jew fludarabine flimkien ma 'cyclophosphamide u rituximab (FCR), u bendamustine flimkien ma' rituximab (BR). Pazjenti CLL applikabbli. Esperti li pparteċipaw fil-Kumitat Konsultattiv dwar id-Droga NICE enfasizzaw ukoll li l-Calquence hija ttollerata sew u għandha inqas effetti sekondarji meta mqabbla mat-trattamenti CLL attwali.

Ir-rakkomandazzjoni NICE ta 'Calquence&# 39 fir-Renju Unit se tipprovdi lil dan it-tip ta' pazjenti b'għażla ġdida ta 'trattament għajr il-kemjoterapija, li hija ta' għajnuna speċjalment waqt il-pandemija COVID-19. Pazjenti affettwati minn din l-epidemija huma ġeneralment inkonvenjenti li jmorru l-isptar spiss. . Is-sitwazzjoni magħrufa bħalissa hija li kaxxa ta ’30 jum ta’ pilloli Calquence ta ’100 mg għandha prezz ta’ 5,059 liri (madwar RMB 45,766), iżda AstraZeneca fl-aħħar se tbigħ il-mediċina lill-NHS Ingliż bi skont fuq din il-bażi. .

F’Novembru tas-sena l-oħra, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) approvat Calquence bħala monoterapija jew flimkien ma ’Roche Gazyvaro (obinutuzumab) għal pazjenti CLL li ma kinux ittrattati qabel u li rkadew jew refrattarji. NICE tal-Gran Brittanja ddikjarat li “minħabba li l-kumpanija ma bagħtet l-ebda informazzjoni dwar din il-kombinazzjoni