Il- modulatur tar- riċettur Squibb Squibb Squibb jilħaq punt ta ' tmiem kliniku ta ' Fażi 3 doppju

Illum, Bristol- Myers Squibb ħabbar li l- modulatur tar- riċettur sphingosine 1- phosphate (S1P), Zeposia (ozanimod), laħaq prova kritika ta ' fażi 3 bħala trattament ta ' induzzjoni u manteniment għal pazjenti adulti b' kolite ulċerattiva moderata għal severa. B' żewġ endpoints primarji, ir- riżultati tat- terapija ta ' induzzjoni li daħlet f' remissjoni klinika f' ġimgħa 10 u t- terapija ta ' manteniment f' ġimgħa 52 kienu statistikament sinifikanti ħafna (p<0.0001). the="" press="" release="" stated="" that="" this="" is="" the="" first="" oral="" s1p="" receptor="" modulator="" that="" has="" shown="" positive="" results="" in="" a="" phase="" 3="" clinical="" study="" of="" patients="" with="" moderate="" to="" severe="" ulcerative="">

Kolite ulċerattiva hija marda kronika infjammatorja tal- musrana (IBD) ikkaratterizzata minn rispons immuni anormali persistenti li jipproduċi infjammazzjoni persistenti u ulċeri fil- mukuża tal- musrana l- kbira. Is- sintomi jinkludu ippurgar imdemmi, dijarea severa, u uġigħ addominali frekwenti. Il-kolite ulċerattiva għandha impatt sinifikanti fuq il-kwalità tal-ħajja relatata mas-saħħa tal-pazjent, inkluża l-funzjoni fiżika, is-saħħa soċjali u emozzjonali, u l-kapaċità li jaħdem. Huwa stmat li 12.6 miljun ruħ madwar id-dinja għandhom IBD.

Zeposia (ozanimod) huwa modulatur tar- riċettur ta ' sphingosine 1- phosphate (S1P) orali li jista ' jorbot ir- riċetturi S1P 1 u 5 b' affinità għolja. Din is- sena rċeviet l- approvazzjoni tal- FDA biex tikkura pazjenti bi sklerożi multipla. Bħalissa, il- mekkaniżmu li bih Zeposia għandu rwol terapewtiku fil- kolite ulċerattiva ma ġiex iċċarat għal kollox, iżda jista ' jinvolvi t- tnaqqis tal- migrazzjoni tal- limfoċiti għall- mukoża intestinali infjammata.

"Pazjenti b'kolite ulċerattiva għandhom diffikultà biex jimmaniġġjaw b'mod effettiv din il-marda ta' spiss imprevedibbli u potenzjalment debilitanti." Dr Samit Hirawat, uffiċjal mediku ewlieni ta 'Bristol-Myers Squibb, qal: "Għal pazjenti b'kolite ulċerattiva moderata għal severa, klinika ta' Zeposia Ir-riżultati tal-prova huma inkoraġġanti, li jissuġġerixxi li Zeposia tista 'ssir għażla ta' trattament orali bi proporzjon aħjar ta 'benefiċċju/riskju."

Bristol-Myers Squibb se jħabbar ir-riżultati dettaljati ta 'dan l-istudju f'konferenza medika futura. Il- kumpanija qed tesplora wkoll l- effetti ta ' Zeposia fit- trattament tal- marda ta ' Crohn attiva b' mod moderat u sever fil- prova klinika li għaddejja ta ' fażi 3 ta ' YELLOWSTONE.