Boehringer / Lilly SGLT2 Inibitur ta 'Jardiance (empagliflozin) Fażi III tad-dejta tal-proġett EMPERJALI!

Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance reċentement ħarġet id-dejta kompluta tal-klassi tal-inibituri SGLT2 ta 'mediċini ipogliċemiċi Jardiance (empagliflozin) insuffiċjenza tal-qalb proġett III EMPERJALI. Il-proġett jinkludi żewġ provi kliniċi tal-fażi III EMPERIAL-Reduced and EMPERIAL-Preservat, rispettivament f'adulti b'insuffiċjenza tal-qalb bi frazzjoni mnaqqsa ta 'tfigħ (HFrEF) u adulti b'insuffiċjenza tal-qalb bi frazzjoni ta' tfigħ ippreservata (HFpEF).

Dejta mit-2 provi wriet li abbażi tar-riżultati tat-test tal-mixi ta '6 minuti (6MWT, l-endpoint primarju tal-istudju), Jardiance ma kienx differenti b'mod sinifikanti mill-plaċebo f'termini ta' bidliet fil-kapaċità ta 'eżerċizzju mil-linja bażi għal ġimgħa 12 tat-trattament . Id-dejta speċifika hija: (1) Fil-prova mnaqqsa EMPERJALI, il-medja ta '6MWT fil-grupp tal-plaċebo żdiedet bi 18.0 metri, u l-medja ta' 6MWT fil-grupp Jardiance żdiedet bi 13.5 metri. (2) Fil-prova EMPERIAL-Preservata, il-medja ta '6MWT fil-grupp Jardiance żdiedet b'10,0 metri, waqt li l-grupp tal-plaċebo żdied b'0,0 metri.

Fil-prova mnaqqsa EMPERJALI, analiżi esploratorja ssuġġeriet li Jardiance huwa assoċjat ma 'kwalità ta' ħajja mtejba. Fil-prova, ir-riċerkaturi użaw il-Kwestjonarju dwar il-Kardjomjopatija ta 'Kansas City (KCCQ), metodu użat ħafna biex ikejjel il-kwalità tal-ħajja ta' pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb. It-titjib medju tal-punteġġ totali tas-sintomi KCCQ (TSS) mil-linja bażi sal-ġimgħa 12 fil-grupp Jardiance kien 4.55 punti ogħla mill-grupp tal-plaċebo. Barra minn hekk, fil-KCCQ-TSS, persentaġġ ogħla ta 'pazjenti fil-grupp Jardiance tejbu mill-inqas 5 punti u 8 punti meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo. Dawn iż-żewġ limiti speċifikati minn qabel ġew determinati biex ikejlu r-rispons klinikament sinifikanti tat-trattament. Madankollu, fil-prova EMPERIAL-Preservata, analiżi esploratorja simili ta 'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb bi frazzjoni ta' tfigħ ippreservata (HFpEF) wriet li l-grupp Jardiance ma tjiebx fuq dawn l-istess miżuri ta 'evalwazzjoni meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.

Iż-żewġ provi kienu jinkludu pazjenti bid-dijabete u pazjenti mingħajr dijabete. F'pazjenti bid-dijabete, is-sigurtà ta 'Jardiance hija simili għal dik ta' pazjenti adulti magħrufa bid-dijabete tat-tip 2. F'pazjenti mingħajr dijabete, ma nstabu l-ebda avvenimenti ta 'sigurtà ġodda, u l-frekwenza ta' avvenimenti ipogliċemiċi bl-użu ta 'Jardiance f'din il-popolazzjoni kienet simili għal plaċebo. B'mod ġenerali, f'dawn it-2 provi, Jardiance u plaċebo ma kinux differenti b'mod sinifikanti fil-frekwenza ta 'avvenimenti avversi (inklużi l-avvenimenti li wasslu għat-twaqqif tal-mediċina ta' studju), u ma nstabu l-ebda kwistjonijiet ta 'sigurtà ġodda.

Ta 'min jinnota li t-trattamenti rakkomandati minn linji gwida oħra għal insuffiċjenza tal-qalb urew riżultati differenti fi studji li jeżaminaw ir-riżultati kliniċi u t-titjib tas-sintomi. Xi studji wrew titjib fir-riżultati bħall-mortalità, iżda dawk irrappurtati fil-kapaċità tal-eżerċizzju u l-pazjenti Ir-riżultati juru riżultati newtrali jew inkonsistenti.

Jeff Emmick, MD, il-viċi president għall-iżvilupp tal-prodott, Eli Lilly, qal:" Il-mard metaboliku tal-kliewi tal-kliewi huma grupp ta 'mard li jaffettwa l-qalb, il-kliewi, u s-sistema endokrinali, u qed isiru dejjem aktar komuni. Il-proġett ta 'prova klinika EMPOWER tagħna qed jesplora l-impatt ta' Jardiance fuq l-ispettru tal-mard metaboliku tal-qalb u tal-kliewi kollu, dan il-proġett huwa wieħed mill-aktar proġetti estensivi u komprensivi fl-evalwazzjoni ta 'inibitur ta' SGLT2. Permezz tar-riċerka tagħna, aħna nimmiraw li nipprovdu għarfien ġdid biex ngħinu lil miljuni ta 'nies milquta minn dawn il-mard f'pazjenti milquta jtejbu r-riżultati kliniċi.&Kwotazzjoni;

Jardiance (empagliflozin) jappartjeni għall-klassi ta 'inibituri ta' ko-trasportatur tas-sodju-glukożju-2 (SGLT-2). Mediċini inibituri emerġenti SGLT-2 intwerew li jimblokkaw l-assorbiment mill-ġdid tal-glukosju fil-kliewi u jeskludu wisq glukożju fil-ġisem, biex b'hekk jiksbu l-effett li jbaxxu l-livelli taz-zokkor fid-demm, u l-effett ipogliċemiku ma jiddependix mill-funzjoni taċ-ċellula β u l-insulina reżistenza. Minbarra li jkollu effett ipogliċemiku ċar, il-mediċina tista 'ġġib benefiċċji addizzjonali ta' telf ta 'piż, pressjoni tad-demm baxxa u inqas aċidu uriku. Jardiance huwa sigur u jista 'jnaqqas ir-riskju ta' avvenimenti kardjovaskulari f'pazjenti dijabetiċi. Hija d-dinja' i l-ewwel mediċina tad-dijabete tat-tip 2 ippruvata mir-riċerka biex tnaqqas ir-riskju ta ’mewt kardjovaskulari.

Jardiance ġie approvat għall-elenkar f'Awwissu 2014 għat-trattament ta 'pazjenti b'dijabete tat-tip 2. Fi tmiem l-2016, Jardiance ġie approvat mill-ġdid biex inaqqas ir-riskju ta 'mewt kardjovaskulari f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 ikkumplikata minn mard kardjovaskulari. Din l-approvazzjoni tagħmel lil Jardiance l-ewwel aġent ipogliċemiku approvat fid-dinja li jnaqqas ir-riskju ta 'mewt kardjovaskulari f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2.

Jardiance huwa mediċina ipogliċemika ta 'inibitur ta' SGLT2 li tipproduċi aktar minn 50% tas-sehem tas-suq ta 'inibituri ta' SGLT2. Fl-aħħar snin, l-Alleanza Eli Lilly-Boehringer Ingelheim ilha taħdem fuq l-iżvilupp ta 'din il-mediċina għat-trattament ta' insuffiċjenza tal-qalb u mard kroniku tal-kliewi.

Fiċ-Ċina, Jardiance ġie approvat għat-tqegħid fis-suq f'Settembru 2017. Jista 'jintuża bħala mediċina waħda, ikkombinat ma' metformin jew ikkombinat ma 'drogi ta' metformin u sulfonylurea biex itejjeb il-kontroll taz-zokkor fid-demm f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2. F'Novembru 2019, Jardiance (empagliflozin) ġie inkluż uffiċjalment fil-katalogu nazzjonali tal-assigurazzjoni medika. Il-katalgu tal-assigurazzjoni medika ġie implimentat formalment nazzjon fl-1 ta 'Jannar, 2020. Nemmen li bl-avvanz tal-katalgu tal-assigurazzjoni medika madwar il-pajjiż, aktar pazjenti dijabetiċi Ċiniżi se jibbenefikaw minn dan it-trattament eċċellenti!