L-inibitur SGLT2 ta' Boehringer/Lilly Jardiance (Enpagliflozin) Suċċess kliniku ta' Fażi III!

L- Alleanza tad- Dijabete Boehringer Ingelheim- Lilly reċentement ħabbret ir- riżultati pożittivi ta ' l- ogħla linja tal- klassi ta ' inibituri SGLT2 ta ' mediċina ipogliċemika Jardiance (empagliflozin) għat- trattament ta ' insuffiċjenza tal- qalb fil- prova imnaqqsa ta ' l- IMPERATUR ta ' Fażi III (NCT03057977). Il- prova twettqet f' pazjenti adulti b' insuffiċjenza tal- qalb (HFrEF) bi frazzjoni mnaqqsa ta ' tfigħ ' il barra (HFrEF) (bid- dijabete jew mingħajrha). Id- dejta wriet li l- prova laħqet l- endpoint primarju: flimkien ma ' kura standard għall- kura, Jardiance 10mg tnaqqset meta mqabbla mal- plaċebo Dan juri superjorità fir- riskju ta ' rikorrenza ta ' mewt kardjovaskulari jew dħul l- isptar ta ' insuffiċjenza tal- qalb. F' din il- prova, is- sigurtà ta ' Jardiance kienet simili għas- sigurtà magħrufa tal- mediċina.

Milton Packer, President tal-Kumitat Eżekuttiv tal-Proġett EMPEROR u Studjuż Distint tax-Xjenza Kardjovaskulari fiċ-Ċentru Mediku tal-Università ta 'Baylor, qal: "Il-falliment tal-qalb huwa mard kardjovaskulari kroniku komuni iżda serju ħafna li jista' jikkawża diżabilità severa u jhedded miljuni ta 'nies madwar id-dinja. Ħajja umana. Ir- riżultati tal- prova imnaqqsa ta ' l- EMPEROR juru li inibituri ta ' SGLT2 għandhom il- potenzjal li jsiru standard ġdid għat- trattament ta ' din il- marda, li se jkun suppliment sinifikanti għall- metodi eżistenti ta ' trattament."

Fl-Istati Uniti, insuffiċjenza tal-qalb (HF) hija l-kawża prinċipali ta 'rikoveru l-isptar. Ir- riskju ta ' mewt ta ' pazjenti b' HF jiżdied ma ' kull rikoveru l- isptar. Aktar minn nofs il- pazjenti jmutu fi żmien 5 snin. Hemm ħtieġa medika serja mhux issodisfata f'dan il-qasam. Insuffiċjenza tal- qalb bi frazzjoni mnaqqsa ta ' tfigħ 'il barra (HFrEF) isseħħ meta l- muskolu tal- qalb jonqos milli jwaqqa' b' mod effettiv, u inqas demm jiġi ppumpjat fil- ġisem mill- qalb meta mqabbel ma ' qalb li taħdem. Sintomi relatati ma ' HF, bħal qtugħ ta ' nifs u għeja, jistgħu jaffettwaw severament il- kwalità tal- ħajja.

Ir-riżultati sħaħ tal-prova IMnaqqsa mill-EMPEROR se jitħabbru fil-konferenza tas-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija (KES) fid-29 ta' Awwissu, u hija ppjanata li tiġi ppreżentata applikazzjoni regolatorja fl-2020. It-tieni prova ta' fażi III, Ippreservata mill-EMPEROR (NCT03057951), qed tesplora l-impatt ta' Jardiance fuq mewt kardjovaskulari jew dħul l-isptar f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-qalb (HFpEF) bi frazzjoni ta' tfigħ 'il barra ppreservata. Ir-riżultati huma mistennija li jinkisbu fl-2021. L- HFpEF isseħħ meta l- mijokardju jista ' j kuntratt normalment iżda ma jkunx hemm biżżejjed demm fil- ventrika. Meta mqabbel ma ' qalb li taħdem b' mod normali, inqas demm jidħol fil- qalb. Dan huwa qasam ta 'trattament li għalih m'hemm l-ebda programm approvat tad-droga.

Il- prova EMPEROR hija parti mill- proġett kliniku EMPOWER, li huwa l- aktar proġett estensiv u komprensiv ta ' kwalunkwe inibitur SGLT2, u qed tesplora l- impatt ta ' Jardiance fuq pazjenti bl- ispettru kollu ta ' mard metaboliku kardjo- renali.

Mohamed Eid, viċi president tal-iżvilupp kliniku u affarijiet mediċi għall-Mediċina Kardjoometabolika u Respiratorja ta 'Boehringer Ingelheim, qal: "Ir-riżultati pożittivi tal-ogħla linja tal-marka tal-prova emperor-Naqqas ieħor avvanz kbir ieħor għal Jardiance. Hemm ħtieġa urġenti għal trattamenti ġodda għal insuffiċjenza tal-qalb. Dawn ir-riżultati juru r-rwol potenzjali li Jardiance jista' jkollu fit-titjib tal-ħajja tal-adulti b'din il-marda."

Jeff Emmick, viċi president tal-iżvilupp tal-prodott f'Eli Lilly, qal: "Dawn ir-riżultati huma bbażati fuq il-benefiċċji kardjovaskulari ta 'Jardiance għal pazjenti adulti b'dijabete tat-tip 2 u mard kardjovaskulari. Mard metaboliku li jaffettwa l-qalb u l-kliewi jista' jkollu konsegwenzi serji, inkluż l-ospitalizzazzjoni u l-mewt. Permezz tal-proġett kliniku TAS-SETGĦA, aħna impenjati li nqajmu kuxjenza dwar dawn ir-riżultati kliniċi devastanti. Nistennew bil-ħerqa li naraw kif Jardiance jista' jgħin lill-adulti b'dan il-mard madwar id-dinja."

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) jappartjeni għall-klassi ta' mediċini inibituri ta' sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2). Mediċini emerġenti ta ' inibituri SGLT- 2 ġew ippruvati li jimblokkaw l- assorbiment mill- ġdid tal- glukosju fil- kliewi, jeħles il- glukożju żejjed fil- ġisem, u b' hekk jikseb l- effett li jbaxxi l- livelli taz- zokkor fid- demm, u l- effett ipogliċemiku ma jiddependix fuq il- funzjoni taċ- Ċelluli β u r- reżistenza għall- insulina.

Minbarra li jkollhom effett ipogliċemiku ċar, il- mediċina tista ' wkoll iġġib benefiċċji addizzjonali ta ' telf ta ' piż, pressjoni tad- demm aktar baxxa, u aċidu uriku aktar baxx. Jardiance huwa sigur u jista ' jnaqqas ir- riskju ta ' episodji kardjovaskulari f' pazjenti dijabetiċi. Hija l-ewwel droga tad-dijabete tat-tip 2 fid-dinja li ġiet riċerkata biex jitnaqqas ir-riskju ta 'mewt kardjovaskulari.

Jardiance ġie approvat għat- tqegħid fis- suq f' Awwissu 2014 għall- kura ta ' pazjenti b' dijabete tat- tip 2. Fi tmiem l- 2016, Jardiance reġa ' ġie approvat biex inaqqas ir- riskju ta ' mewt kardjovaskulari f' pazjenti b' dijabete tat- tip 2 ikkumplikata minn mard kardjovaskulari. Din l- approvazzjoni tagħmel Jardiance l- ewwel mediċina antidijabetika approvata globalment biex tnaqqas ir- riskju ta ' mewt kardjovaskulari f' pazjenti b' dijabete tat- tip 2.

Jardiance hija klassi ta ' inibituri SGLT2 ta ' mediċini ipogliċemiċi ta ' piż kbir, li bħalissa tammonta għal aktar minn 50% tas- sehem tas- suq ta ' inibituri ta ' SGLT2. F' dawn l- aħħar snin, l- alleanza Eli Lilly- Boehringer Ingelheim ġiet impenjata li tiżviluppa din il- mediċina għat- trattament ta ' insuffiċjenza tal- qalb u mard kroniku tal- kliewi.

Fiċ-Ċina, Jardiance (Ou Tangjing®) ġie approvat għall-kummerċjalizzazzjoni f'Settembru 2017. Jista ' jintuża bħala mediċina waħda, flimkien ma ' metformin jew flimkien ma ' metformin u sulfonylureas biex itejjeb il- kontroll taz- zokkor fid- demm f' pazjenti b' dijabete tat- tip 2. F'Novembru 2019, Jardiance ġie inkluż uffiċjalment fil-Katalgu nazzjonali tal-Assigurazzjoni Medika. Il-katalgu tal-assigurazzjoni medika ġie implimentat uffiċjalment mal-pajjiż kollu fl-1 ta' Jannar, 2020. Nemmen li bl-avvanz tal-lista tal-assigurazzjoni medika mal-pajjiż kollu, aktar pazjenti dijabetiċi Ċiniżi se jibbenefikaw minn din il-mediċina ta 'trattament eċċellenti!