Bayer Verquvo (vericiguat) ġie approvat fl-UE, u ċ-Ċina daħlet fir-reviżjoni! --- 1/2

Bayer reċentement ħabbar li l-Kummissjoni Ewropea (KE) approvat Verquvo (vericiguat, 2.5mg, 5mg, 10mg pilloli), li huwa stimulatur solubbli ta ’guanylate cyclase (sGC) għal okkorrenzi reċenti Pazjent adult b’insuffiċjenza tal-qalb kronika sintomatika li jirkupra minn avveniment dekompensat li jirrikjedi terapija ġol-vina (IV) u għandu frazzjoni ta 'ejection imnaqqsa. L-approvazzjoni ta ’Verquvo&# 39 hija bbażata fuq ir-riżultati tal-prova pivotali ta’ Fażi 3 VICTORIA, li speċifikament timmira lejn pazjenti li reċentement esperjenzaw insuffiċjenza tal-qalb li sejra għall-agħar (sptar riċenti għal insuffiċjenza tal-qalb jew użu ta ’dijuretiċi ġol-vini). Ir-riżultati wrew li wara avveniment ta ’insuffiċjenza tal-qalb li sejjer għall-agħar, Verquvo flimkien ma’ terapija fl-isfond naqqsu b’mod sinifikanti r-riskju kkombinat ta ’mewt kardjovaskulari jew ta’ insuffiċjenza tal-qalb meta jiddaħħal l-isptar meta mqabbel mat-terapija fl-isfond biss.

Verquvo jittieħed mill-ħalq darba kuljum, u l-ingredjent farmaċewtiku attiv tiegħu vericiguat huwa stimulatur tal-ewwel klassi ta 'guanylate cyclase li jinħall (sGC). Għalkemm sGC huwa importanti għall-vini u l-funzjoni tal-qalb, f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb, minħabba disponibbiltà indebolita ta 'nitric oxide (NO) u stimulazzjoni insuffiċjenti ta' sGC, twassal għal disfunzjoni mijokardijaka u vaskulari. Vericiguat ġie żviluppat b'mod konġunt minn Merck u Bayer, u ż-żewġ partijiet laħqu kooperazzjoni globali f'Ottubru 2014 biex jiżviluppaw regolaturi tal-sGC. Merck għandu d-drittijiet tal-kummerċjalizzazzjoni tal-vericiguat fl-Istati Uniti, u Bayer għandu d-drittijiet esklussivi għall-bqija tad-dinja.

Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni ta' Verquvo&# 39 huwa differenti mill-metodi eżistenti ta 'trattament ta' insuffiċjenza tal-qalb. Jipprovdi metodu speċjali biex jimmaniġġja pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb wara avveniment dekompensat (magħruf ukoll bħala avveniment li jmur għall-agħar). Il-metodi ta 'trattament attwali jipprevjenu l-effetti ta' ħsara tas-sistema newroormonali naturali, li hija attivata mid-disfunzjoni mijokardjali u vaskulari li sseħħ waqt insuffiċjenza tal-qalb. Verquvo jaħdem flimkien ma 'trattamenti eżistenti permezz ta' mod differenti ta 'azzjoni. Il-mediċina speċifikament tirrestawra l-mogħdija difettuża NO-sGC-cGMP, li għandha rwol ewlieni fil-progressjoni tal-insuffiċjenza tal-qalb u l-aggravament tas-sintomi tal-marda.

Verquvo huwa l-ewwel stimulatur solubbli guanylate cyclase (sGC) approvat għat-trattament ta 'insuffiċjenza tal-qalb. F'Jannar ta 'din is-sena, Verquvo ġie approvat fl-Istati Uniti għall-użu f'pazjenti sintomatiċi b'insuffiċjenza tal-qalb kronika bi frazzjoni ta' ejection< 45%,="" biex="" tnaqqas="" l-okkorrenza="" ta="" 'avvenimenti="" ta'="" insuffiċjenza="" tal-qalb="" li="" jmorru="" għall-agħar="" (definiti="" bħala:="" li="" tirċievi="" vini="" outpatient="" mingħajr="" rikoveri="" fl-isptar="" [iv]="" ir-riskju="" ta="" ’mewt="" kardjovaskulari="" u="" rikoveru="" fl-isptar="" għal="" insuffiċjenza="" tal-qalb="" wara="" trattament="" dijuretiku="" ta’="" insuffiċjenza="" tal-qalb.="" nuqqas="" (chf)="" li="" jnaqqas="" ir-riskju="" ta="" 'avvenimenti="" li="" jmorru="" għall-agħar.="" bħalissa,="" vericiguat="" għaddej="" ukoll="" minn="" ċensura="" miċ-ċina="" u="" pajjiżi="" oħra.="" fiċ-ċina,="" bayer="" issottometta="" applikazzjoni="" għal="" awtorizzazzjoni="" għat-tqegħid="" fis-suq="" għal="" vericiguat="" lill-amministrazzjoni="" nazzjonali="" tal-prodotti="" mediċi="" (nmpa)="" fl-aħħar="" ta'="" awwissu="">