Akeso, Inc PD-1/CTLA-4 antikorp doppju għall-kura ta' kanċer ċervikali ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti bħala mediċina orfni

Fit-23 ta' Frar, Akeso, Inc (9926.HK) ħabbar li l-antikorp bispeċifiku PD-1/CTLA-4 cadonilimab kiseb denominazzjoni orfni tad-droga mogħtija mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga (FDA) tal-Istati Uniti għat-trattament tal-kanċer ċervikali (Ħlief għall-istadju bikri ħafna tal-IA1).

Dan wara t-trattament 2020 Cadonilimab ta 'kanċer ċervikali rikorrenti jew metastatiku wara trattament standard ingħata l-Approvazzjoni Fast Track (FTD) mill-FDA u l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) mogħtija l- "Breakthrough Therapy Drug Variety". Żvilupp importanti ieħor fiċ-Ċina.

Bħalissa m' hemm l- ebda trattament standard approvat għal pazjenti b' kanċer ċervikali li ma rnexxewx bil- kimoterapija b' mediċini li fihom il- platinu. Ir- rata ta ' rispons oġġettiv (ORR) ta ' kimoterapija tardiva hija inqas minn 10%, iż- żmien ta ' sopravivenza mingħajr progressjoni huwa qasir, il- kimoterapija fit- tul ma tittollerax tajjeb, u l- inċidenza ta ' reazzjonijiet avversi hija għolja. Mediċini effettivi ta ' trattament huma meħtieġa biex itejbu l- effikaċja u l- benefiċċju tal- pazjenti.

Cadonilimab huwa antikorp doppju kwadrivalenti ddisinjat indipendentement minn Akeso, Inc permezz tat- teknoloġija proprjetarja tiegħu ta ' TETRABODY, li fl- istess ħin jimmira lejn proteina programmata tal- mewt taċ- ċelluli 1 (PD- 1) u proteina assoċjata ma ' limfoċiti T ċitotossiċi 4 (CTLA- 4). Peress li l- ewwel mediċina ġdida ta ' l- antikorpi bispeċifiċi fid- dinja għall- immunoterapija tat- tumur, dan il- prodott għandu l- għan li jikseb irbit preferenzjali b' limfoċiti li jinfiltraw it- tumur (TIL) minflok limfoċiti normali tat- tessut periferali, u għandu immirar aħjar.

Skont l-informazzjoni pubblika, it-trattament ikkombinat ta' PD-1 u CTLA-4 tejjeb b'mod sinifikanti r-rata ta' rispons globali (ORR) għal ċerti tipi ta' kanċer diffiċli biex jiġu kkurati bħal karċinoma taċ-ċelloli renali, kanċer gastriku, u kanċer taċ-ċelluli ż-żgħar tal-pulmun. Madankollu, din it- terapija kombinata Hemm effetti sekondarji ovvji, għalhekk it- terapija kombinata ma ntużatx b' mod wiesa '. U dan l- antikorp doppju PD- 1/ CTLA- 4 jidher li jista ' jikseb effett aħjar mit- terapija kombinata, filwaqt li jnaqqas ħafna l- effetti sekondarji.

F' Novembru 2020, Akeso, Inc. ħabbar id- dejta f' fażijiet ta ' Cadonilimab, li turi li r- rata ta ' rispons oġġettiv (ORR) f' pazjenti b' karċinoma taċ- ċelluli skwamużi ċervikali rikurrenti jew metastatika laħqet 47. It-terapija kombinata attwali PD-1+CTLA-4, Balstilimab+Zalifrelimab u Nivolumab+Ipilimumab, li ġibdu ħafna attenzjoni fl-industrija, għandhom ORRs ta '20.6% u 23.1%~36.4%, rispettivament. Wieħed jista ' jara li l- effett ta ' Cadonilimab huwa sinifikanti.

Mhux biss huwa l-effett tat-trattament eċċellenti, iżda d-dejta dwar is-sigurtà ta 'Cadonilimab qed tirratifika wkoll. L- inċidenza ta ' episodji avversi ta ' grad 3 u ogħla relatati mal- mediċina (TRAE) hija biss ta ' 12.