Il-Fażi ta 'Adrecizumab 2 L-Istudju tal-Prova tal-Kunċett jirnexxi, immirat għal adrenomedullin biex terġa' tinkiseb 0010010 iżżomm l-integrità vaskulari!

Adrenomed AG hija kumpanija bijofarmaċewtika fi stadju kliniku fil-Ġermanja. Din twaqqfet f ' 2009 minn tim ta' tmexxija b'għexieren ta 'snin ta' esperjenza fil-fond fis-sepsis u għarfien fil-fond tad-dijanjosi u l-iżvilupp tad-droga. Hija impenjata li ssalva billi tipproteġi l-integrità tal-vini tad-demm Il-ħajja ta 'pazjenti morda b'mod kritiku b'għażliet ta' trattament limitati. Il-kandidat tad-droga taċ-ċomb adrecizumab huwa antikorp monoklonali tal-ewwel klassi li jirrestawra u jżomm l-integrità tal-vini tad-demm billi jimmira l-peptide tal-protezzjoni vaskulari, adrenomedullin (ADM). L-ADM huwa regolatur importanti tal-integrità vaskulari. Adrecizumab jista 'jirregola l-livell fil-plażma ta' ADM bijoattiv (bio-ADM).

Riċentement, il-kumpanija ħabbret ir-riżultati pożittivi ta 'l-ogħla livell tal-prova klinika tal-prova klinika AdrenOSS-2 Fażi II (NCT 030857583). Din il-prova evalwat is-sigurtà, it-tollerabilità, u l-effikaċja ta 'adrecizumab biex terġa' tinkiseb u tinżamm l-integrità vaskulari f'pazjenti b'xokk settiku bikri. Xokk settiku huwa infezzjoni li thedded il-ħajja u l-għażliet tat-trattament huma limitati ħafna. Globalment, is-sepsis hija l-kawża ewlenija tal-mewt fl-isptarijiet.

Dan l-istudju huwa prova ta 'fażi II ta' fażi II immexxija mill-bijomarker, randomised, internazzjonali, multiċentrali, double-blind, ikkontrollata bil-plaċebo. Total ta ' 301 pazjenti b'xokk settiku bikri ġew irreġistrati fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, u l-Olanda. Dawn il-pazjenti għandhom livelli elevati ta 'bio-AMD fid-demm. Fl-istudju, il-pazjenti ġew assenjati bl-addoċċ biex jirċievu adrecizumab jew plaċebo, waqt li kienu qed jirċievu kura standard.

Ir-riżultati wrew li l-istudju laħaq l-għan primarju: adrecizumab wera sigurtà tajba u kien ittollerat sew. Is-sigurtà u t-tollerabilità ta 'adrecizumab f'pazjenti b'xokk settiku huma konsistenti mar-riżultati osservati fil-provi preċedenti tal-fażi I. Barra minn hekk, matul is-segwitu ta ' 28 - jum, ir-rata ta' mortalità fil-grupp tal-plaċebo kienet 28%, u x-xejra ta 'mortalità għal kull kawża fil-grupp ta' kura adrecizumab kienet inqas minn dik fil-grupp ta 'trattament. grupp tal-plaċebo

Id-dejta dettaljata tal-istudju se tiġi ppubblikata f'ġurnal rivedut mill-pari aktar tard din is-sena. Dr Jens Zimmermann, Uffiċjal Mediku Kap ta 'Adrenomed, qal: 0010010 Kwot; Dawn huma riżultati promettenti ħafna u dejta konsistenti. Ir-riżultati tal-prova AdrenOSS-2 jindikaw li adrecizumab huwa ta 'benefiċċju għal pazjenti b'xokk settiku. Billi jirrestawra u jżomm l-integrità vaskulari, adrecizumab May jista 'jirrappreżenta għażla ġdida ta' trattament għal xokk settiku. 0010010 quot;

Sepsis hija marda li thedded il-ħajja, u d-disfunzjoni tal-organi hija kkawżata minn disregolamentazzjoni tal-ospitanti 0010010 # 39; i rispons għal infezzjoni. Xokk settiku huwa l-aktar tip sever ta 'sepsis. Huwa kkaratterizzat minn waqgħa mgħaġġla fil-pressjoni, il-ħtieġa għal terapija b'vajopressin, ċirkolazzjoni severa, anormalitajiet ċellulari u metaboliċi, provvista mnaqqsa ta 'ossiġenu għall-organi u finalment falliment multiplu ta' organi. Xokk settiku huwa kkawżat minn telf qawwi ta 'integrità vaskulari: il-qerda tal-barriera endoteljali tikkawża tnixxija mhux ikkontrollata ta' fluwidi intravaskulari u komposti oħra fl-ispazju extravaskulari, li jwassal għal iperemja u edema. Bħalissa, is-sepsis u x-xokk settiku huma kwistjonijiet mediċi importanti, li jirrappreżentaw ħtieġa medika li ma tintlaħaqx ħafna, li jaffettwaw miljuni ta ’nies madwar id-dinja kull sena. Fl-Istati Uniti, is-sepsis tikkawża jew tikkontribwixxi għal terz jew nofs il-mewt fl-isptar. Minħabba rati ta 'mortalità inaċċettabbilment għoljin, is-sepsis huwa piż kbir għas-saħħa pubblika. Bħalissa, l-istandard ta ’kura għal pazjenti bis-sepsis huwa bbażat fuq l-użu ta’ trattament antibijotiku bikri, fluwidi, u vasopressuri (appoġġ emodinamiku).

Adrenomedullin (ADM) huwa peptide li jiċċirkola ħieles espress u secreted prinċipalment minn ċelloli endoteljali vaskulari, li juri attività vaskulari protettiva fil-vini, jagħlaq id-distakk bejn ċelloli endoteljali, u sussegwentement jipprevjeni fluwidi intravaskulari u komposti oħra Tnixxija mhux ikkontrollata fl-ispazju interstizjali / extravaskulari. (= tnixxija vaskulari). Madankollu, fit-tessut interstizjali, l-ADM għandu proprjetajiet vażodilatorji, u meta l-konċentrazzjoni hija għolja, tikkawża pressjoni baxxa, li tista 'twassal għall-progressjoni u deterjorazzjoni tal-marda f'pazjenti b'sepsis.

Adrecizumab huwa Adrenomed 0010010 # 39; i l-ewwel kandidat tad-droga fil-klassi li jimmira għall-adrenomedullina bijoattiva (bijo-ADM) biex jerġa 'jġib il-funzjoni ta' barriera endoteljali (= integrità vaskulari). Adrecizumab 0010010 # 39; i li jorbtu ma 'ADM fid-demm jistgħu jaqbdu u jistabbilizzaw dan l-ormon peptide, li jirriżulta f'żieda fil-konċentrazzjoni ADV intravaskulari, tirrestawra u żżomm l-integrità vaskulari. Il-kumpless ta 'ADM u adrecizumab fid-demm għadu attiv. B'dan il-mod, it-trattament adrecizumab isaħħaħ l-effett protettiv ta 'ADM fuq il-barriera endoteljali. (Bioon.com)