Zymeworks HER2 Targeting Bispecific Antibody Juri Effett Mirakoluż

Riċentement, Zymeworks ħabbret li l-mediċina antikorp bispeċifiku HER2 zanidatamab kisbet riżultati interim pożittivi fit-trattament ta 'l-ewwel linja ta' adenokarċinoma gastroesophageal li jesprimi HER2 (GEA).

F'din il-prova klinika, 30 pazjent irċevew zanidatamab flimkien ma' kimoterapija standard ta' kura, u 14-il pazjent għadhom qed jiġu kkurati. Fost dawn, ta '22 pazjent evalwabbli ta' reazzjoni pożittiva HER2, ir-rata ta 'reazzjoni oġġettiva kkonfermata kienet 68.2%, u r-rata ta' kontroll tal-marda kienet 90.9%. Avvenimenti avversi relatati mat-trattament huma ġeneralment konsistenti mar-rapporti preċedenti dwar zanitatamab u/jew korsijiet ta’ kimoterapija, u ħafna mir-rapporti huma ta’ severità ta’ grad 1 jew 2.

Zanidatamab huwa antikorp bispeċifiku li jimmira HER2 żviluppat permezz ta' Zymeworks' pjattaforma proprjetarja Azymetric®. Zanidatamab jeħel ma' żewġ siti differenti fuq HER2 fl-istess ħin. Dan id-disinn uniku jipproduċi mekkaniżmi multipli ta 'azzjoni, inkluż imblokk doppju tas-sinjali HER2, żieda fit-twaħħil tal-antikorpi, aggregazzjoni tar-riċetturi u tneħħija ta' HER2 mill-wiċċ taċ-ċellula, kif ukoll effetturi effettivi Funzjoni.

Preċedentement, zanidatamab ingħata deżinjazzjoni ta' trattament rivoluzzjonarju għall-kanċer tal-passaġġ tal-marrara mill-FDA, kif ukoll żewġ denominazzjonijiet ta' malajr, waħda għal kanċer tal-passaġġ tal-marrara HER2-pożittiv ikkurat qabel jew li rkaduta, u l-oħra għall-adenokarċinoma gastroesophageal tal-ewwel linja kkombinata b'kimoterapija ta' kura standard. Barra minn hekk, zanidatamab kiseb ukoll id-deżinjazzjoni ta 'mediċina orfni għat-trattament tal-kanċer tal-passaġġ tal-marrara, kanċer tal-istonku u kanċer tal-ovarji fl-Istati Uniti, u għat-trattament tal-kanċer tal-istonku fl-Unjoni Ewropea. Bħalissa, zanidatamab qed jiġi evalwat fil-fażi 1, fażi 2 u provi kliniċi ewlenin madwar id-dinja bħala l-aħjar trattament għal pazjenti b'kanċer li jesprimi HER2, inkluż kanal tal-bili, adenokarċinoma gastroesophageal, kanċer tas-sider u tipi oħra ta 'tumur.

Zymeworks, il-kumpanija tar-riċerka u l-iżvilupp tat-teknoloġija wara zanidatamab, tista 'tiġi deskritta bħala upstart fil-qasam tar-riċerka u l-iżvilupp ta' antikorpi bispeċifiċi. Imwaqqfa fl-2003, din il-kumpanija hija kumpanija bijomedika ta 'stadju kliniku ddedikata għall-iżvilupp ta' ġenerazzjoni ġdida ta 'antikorpi multifunzjonali, li għandha kwartjieri ġenerali f'Vancouver, il-Kanada. Il-kumpanija għandha kapaċitajiet qawwija ta 'riċerka u żvilupp u għandha tliet pjattaformi ta' teknoloġija komplementari, li jippermettu lill-kumpanija tiżviluppa ġenerazzjoni ġdida ta 'mediċini antikorpi b'mod kostanti u kontinwu. Mit-twaqqif tiegħu, Zymeworks lestiet 8 rawnds ta 'finanzjament. F'Mejju 2017, il-kumpanija kienet elenkata fil-Borża ta 'New York; f'Ġunju 2019, il-kumpanija lestiet it-tieni offerta pubblika, u ġabret US $ 201.3 miljun.

Zymeworks' pjattaforma tat-teknoloġija u kapaċitajiet R&D ġibdu ħafna kumpaniji biex jikkooperaw magħhom biex jiżviluppaw drogi, bħal Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene, eċċ.

F'Novembru 2018, Zymeworks u BeiGene laħqu kooperazzjoni strateġika dwar l-iżvilupp kliniku u l-kummerċjalizzazzjoni ta 'zanidatamab u mediċina oħra ta' antikorp bispeċifiku, ZW49. Skont il-ftehim, BeiGene kiseb il-liċenzja esklussiva għall-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni ta 'zanidatamab u ZW49 fl-Asja (minbarra l-Ġappun), l-Awstralja u New Zealand. Zymeworks se jirċievi ħlas parzjali ta '$ 40 miljun, ħlasijiet ta' stadju sa $ 390 miljun, u royalties f'saffi bbażati fuq bejgħ futur.

Fit-13 ta’ Jannar 2020, Zymeworks ħabbret li kienet ser tibda prova ta’ fażi II ta’ terapija kombinata ta’ zanidatamab u laħqet ftehim ma’ Pfizer biex tavvanza r-riċerka flimkien. Zanidatamab se jintuża flimkien ma' Pfizer'inibitur orali CDK 4/6 Ibrance (palbociclib) u fulvestrant għal pazjenti b'kanċer tas-sider HR-pożittiv, HER2-pożittiv lokalment avvanzat jew metastatiku.