Trattament ta 'Pnewmonja batterika akkwistata fl-Isptar, antibijotiċi innovattivi ta' Merck approvati mill-FDA

Riċentement, l-FDA ta 'l-Istati Uniti ħabbret li approvat l-espansjoni ta' l-antibijotiku innovattiv Recarbrio żviluppat minn Merck& Co. (MSD) biex jikkura pazjenti b'pnewmonja batterika akkwistata fl-isptar u pnewmonja batterjoloġika assoċjata mal-ventilatur (HABP / VABP) li għandhom aktar minn 18-il sena. Recarbrio qabel kien approvat mill-FDA għat-trattament ta 'pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat urinarju u infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati.

HABP / VABP huwa tip ta 'pnewmonja li sseħħ f'pazjenti rikoverati u jista' jikkawża deni, bard, sogħla, uġigħ fis-sider, u żieda fid-domanda ta 'ossiġnu. Minħabba l-użu eċċessiv ta 'antibijotiċi, ħafna batterji li jikkawżaw HABP u VABP huma reżistenti għall-antibijotiċi eżistenti. Għalhekk, il-pazjenti jeħtieġu antibijotiċi ġodda biex jikkontrollaw infezzjonijiet batteriċi.

Recarbrio huwa preparazzjoni kompost ta ’imipenem, cilastatin u relebactam. Relebactam huwa inibitur ta 'diazabicyclooctane β-lactamase b'attività anti-β lactamase bi spettru wiesa'. Għalkemm l-inibitur β-lactamase innifsu m'għandu l-ebda attività ta 'antibijotiku, jista' jsaħħaħ l-attività ta 'antibijotiċi β-lactam. Recarbrio kiseb il-Prodott ta 'Mard Infettiv Kwalifikat (QIDP), Fast Track u kwalifika ta' Reviżjoni ta 'Prijorità mogħtija mill-FDA.

Is-sigurtà u l-effettività ta ’Recarbrio fit-trattament ta’ HABP / VABP ġew ittestjati fi prova klinika kkontrollata bl-addoċċ li kienet tinvolvi 535 pazjent adult HABP / VABP rikoverati minħabba infezzjonijiet batteriċi Gram-negattivi. F’din il-prova, 266 pazjent ġew ikkurati b’Ricarbrio u 269 pazjent ġew ikkurati b’piperracillin + tazobactam. Fi 28 ġurnata tal-kura, 16% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu Recarbrio mietu, u r-rata ta ’mortalità ta’ pazjenti li kienu qed jirċievu piperacillin + tazobactam kienet ta ’21%.

Bħala aġenzija tas-saħħa pubblika, l-AID tindirizza t-theddida ta 'infezzjonijiet reżistenti għall-antibijotiċi billi tippromwovi l-iżvilupp ta' trattamenti ġodda siguri u effettivi," qal Dr Sumathi Nambiar, direttur tad-Diviżjoni Kontra l-Infezzjonijiet tal-Uffiċċju tal-Mard Infettiv, Ċentru tal-FDA għall-Evalwazzjoni tad-Droga u r-Riċerka. Dawn l-isforzi Ipprovdi aktar għażliet biex tiġġieled kontra infezzjonijiet serji tal-batterja, u ħalli l-pazjenti jiksbu trattamenti ġodda siguri u effettivi kemm jista 'jkun malajr.&Kwotazzjoni;