L-Ewwel Kumpliment Selettiv Orali Inibitur tar-Riċettur C5a Avacopan Jidħol Ir-Reviżjoni Fl-UE!

Vifor Fresenius Medical Kidney Medicine Company (VFMCRP), sussidjarja ta ’Vifor Pharmaceuticals, u ChemoCentryx dan l-aħħar ħabbru li l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) aċċettat applikazzjoni ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAA) għal avacopan (CCX168), li tintuża biex tikkura -antikorpi ċitoplasmiċi newtrofili (ANCA) -vaskulite relatata (granulomatosi bil-polianġite [GPA] u polianġite mikroskopika [MPA]), li hija marda awtoimmuni rari u serja, Hemm domanda medika mhux sodisfatta ħafna għal terapija mmirata.

Jekk ikun approvat, avacopan isir l-ewwel inibitur ta 'riċettur 5a (C5aR) orali u selettiv tal-komplement għat-trattament ta' vaskulite relatata ma 'ANCA. Dejta mill-prova klinika globali tal-fażi 3 ADVOCATE ewlenija wriet li meta mqabbla mal-grupp ta 'trattament ta' prednisone, il-grupp ta 'trattament ta' avacopan kellu vantaġġ statistiku f'remissjoni sostnuta fil-ġimgħa 52. F'din il-prova, meta mqabbla mal-grupp ta 'trattament ta' prednisone, it-tossiċità glukokortikojde il-grupp ta 'trattament ta' avacopan tnaqqas b'mod sinifikanti, il-funzjoni renali tjiebet ħafna, u l-indikaturi tal-kwalità tal-ħajja relatati mas-saħħa tjiebu wkoll ħafna.

Struttura kimika Avacopan

L-EMA se tirrevedi l-applikazzjonijiet ta 'avacopan skond il-proċess ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ċentralizzat. Jekk approvat, avacopan ikun awtorizzat li jbigħ fl-istati membri kollha tal-UE kif ukoll fl-Iżlanda, il-Liechtenstein u n-Norveġja. VFMCRP jistenna li l-avacopan jiġi approvat fit-tieni nofs tal-2021.

Avacopan huwa molekula żgħira orali u inibitur selettiv tar-riċettur C5a C5aR1 tal-kumpliment. Billi jimblokka b'mod preċiż ir-riċetturi għas-sistema komplementari pro-infjammatorja framment C5a (C5aR) preżenti fuq il-wiċċ ta 'ċelloli infjammatorji distruttivi bħal newtrofili, avacopan jista' jipprevjeni l-abbiltà ta 'dawn iċ-ċelloli li jagħmlu ħsara lill-attivazzjoni ta' C5a, li hija l-vini tad-demm ta 'ANCA. fatturi li jmexxu l-infjammazzjoni. It-trattament b’Avacopan għandu l-għan li jikkontrolla b’mod effettiv il-proċess infjammatorju tal-vaskulite, jipprevjeni r-rikorrenza, u jnaqqas ir-riskju ta ’ħsara relatata mat-trattament. Barra minn hekk, avacopan jinibixxi b'mod selettiv biss C5aR1 biex il-passaġġ C5a I jaħdem normalment permezz tar-riċettur C5L2.

Bħalissa, ChemiCentryx qed jiżviluppa wkoll avacopan għat-trattament ta 'pazjenti b'mard glomerulari C3 (C3G) u hidradenitis suppurativa (HS). Preċedentement, l-FDA tal-Istati Uniti tat avacopan l-indikazzjoni ta 'mediċina orfni għat-trattament ta' vaskulite relatata ma 'ANCA, C3G, u sindromu uremiku emolitiku atipiku (aHUS). Fl-Unjoni Ewropea, l-EMA tat lil avacopan l-indikazzjoni ta ’mediċina orfni għat-trattament ta’ C3G u żewġ tipi ta ’vaskulite ANCA: granulomatożi bil-polianġite (GPA) u polianġite mikroskopika (MPA).