Terapija Innovattiva Orali Għal Kanċer tal-Prostata Avvanzat Tieħu Kwalifika ta 'Reviżjoni ta' Prijorità Din is-Sena hija mistennija li tiġi Approvata

Riċentement, Myovant Sciences ħabbret li l-applikazzjoni l-ġdida tal-mediċina tagħha (NDA) għal terapija innovattiva ma relugolix ġiet aċċettata mill-FDA tal-Istati Uniti, u l-indikazzjoni hija għal pazjenti rġiel b'kanċer tal-prostata avvanzat. L-AID ingħatat ukoll din il-kwalifika ta 'reviżjoni tal-prijorità tan-NDA u hija mistennija li tirrispondi sal-20 ta' Diċembru ta 'din is-sena. L-AID iddikjarat ukoll fl-ittra ta 'aċċettazzjoni li attwalment ma tippjanax li tagħmel laqgħa tal-kumitat konsultattiv għal din l-applikazzjoni. Jekk approvat, relugolix se jkun l-ewwel u l-uniku antagonist tar-riċetturi ta 'ormon (GnRH) li jirrilaxxa gonadotropin biex jikkura pazjenti b'kanċer tal-prostata avvanzat.

Il-kanċer tal-prostata huwa t-tieni l-iktar kanċer komuni fl-irġiel fid-dinja. Huwa stmat li fl-2018, kien hemm 1.2 miljun pazjent ġdid u madwar 360,000 pazjent mietu bħala riżultat. Il-kanċer tal-prostata huwa l-ħames kawża ewlenija tal-mewt tal-kanċer fl-irġiel. Għal pazjenti b'kanċer tal-prostata sensittiv għall-kastrazzjoni, trattament standard jinkludi ormon li jirrilaxxa gonadotropin (GnRH) agonist leuprolide acetate. Madankollu, din it-terapija tista 'tikkawża żieda temporanja fil-livelli ta' testosterone, tiggrava s-sintomi kliniċi u tdewwem l-irkupru tal-livelli ta 'testosterone wara l-irtirar tal-mediċina.

Relugolix huwa antagonist tar-riċetturi orali ta 'GnRH li jista' jorbot u jimblokka r-riċetturi ta 'GnRH fil-pitwitarja anterjuri u jnaqqas ir-rilaxx ta' ormon luteinizzanti (LH) u ormon li jistimula l-follikuli (FSH), u b'hekk inaqqas il-produzzjoni ta 'l-ovarju femminili. Livelli ta 'estroġenu u produzzjoni ta' testosterone fl-irġiel.

Myovant Sciences qed tiżviluppa pilloli ta 'mediċina waħda relugolix għat-trattament ta' kanċer tal-prostata avvanzat u relugolix pilloli kombinati għat-trattament ta 'fibrojdi tal-utru. F’Mejju ta ’din is-sena, Myovant Sciences issottometta applikazzjoni ġdida għall-mediċina għal pilloli ta’ taħlita relugolix biex jittrattaw fibrojdi tal-utru.