Gilead Biktarvy Huwa Sigur u effettiv fil-Grupp Anzjan bil-Komorbiditajiet ta '≥65 sena u ġie elenkat fiċ-Ċina!

Gilead Sciences reċentement ħabbret il-mediċina ġdida komposta ta' tliet darbiet f'waħda b'Biktarvy (isem ġeneriku: pilloli Bicenprenor, Bictevirir 50mg/Emtricitabine 200mg/Propofol Tenofovir 25mg, BIC / FTC/ TAF) Analiżi ġdida tad- dejta tikkonferma li fil- popolazzjoni anzjana (n=140) li għandhom ≥65 sena u li kisbu soppressjoni virtoloġika, il- kura b' Biktarvy għandha effikaċja u sigurtà tajba, inklużi dawk il- pazjenti anzjani eżistenti b' komorbiditajiet komuni, bħad- dijabete, pressjoni għolja, mard kardjovaskulari, u dispilipidemiadem. Wara li qalbu għal Biktarvy f'dawn il-pazjenti, 92% minnhom żammew soppressjoni viroloġika f'ġimgħa 48 (HIV RNA<50 copies/ml).="" these="" data="" come="" from="" a="" summary="" analysis="" of="" 4="" international="" trials.="" in="" all="" trials,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated.="" related="" results="" will="" be="" announced="" at="" the="" 23rd="" international="" aids="" conference="" (aids="" 2020,="">

Rapport orali OAB0403- A analiżi sommarja tal- kura b' Biktarvy ta ' l- anzjani ta ' ≥65 sena fi provi internazzjonali: riżultati f' ġimgħa 48

Total ta ' 4 provi internazzjonali (1844, 1878, 4030, u 4449 studju) ġew analizzati biex jevalwaw l- inibizzjoni viroloġika (HIV- 1 RNA<50 copies/ml),="" treatment-experienced,="" and="" age="" ≥65="" elderly="" people,="" use="" biktarvy="" treatment="" for="" efficacy="" and="" safety.="" according="" to="" the="" snapshot="" algorithm="" of="" the="" us="" fda,="" the="" primary="" endpoint="" is="" the="" virological="" inhibition="" rate="" at="" week="" 48="" (hiv-1rna=""><50 copies/ml).="" in="" these="" studies,="" a="" total="" of="" 140="" patients="" (median="" age:="" 68="" years)="" were="" included="" in="" the="" assessment,="" 14%="" were="" female="" and="" 88%="" were="" white.="" common="" comorbidities="" at="" baseline="" include:="" diabetes="" (22%),="" hypertension="" (55%),="" cardiovascular="" disease="" (24%),="" and="" dyslipidemia="">

Id-dejta wriet li f'ġimgħa 48, il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV-RNA<50 copies/ml="" was="" 92%="" (129/140),="" indicating="" that="" biktarvy="" maintained="" a="" high="" virological="" inhibition="" rate="" among="" the="" elderly.="" in="" these="" studies,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated;="" 11="" patients="" experienced="" grade="" 1="" or="" grade="" 2="" study="" drug-related="" adverse="" events="" (ae),="" and="" 4="" of="" them="" discontinued="" the="" study.="" no="" grade="" 3="" or="" 4="" drug-related="" adverse="" events="" or="" virological="" failures="" occurred.="" the="" most="" common="" adverse="" reactions="" were="" nasopharyngitis="" and="" arthralgia="" (7%="">

Hekk kif in-numru ta' anzjani infettati bl-HIV qed ikompli jikber, huwa kritiku li l-kura tiġi ottimizzata biex tissodisfa l-ħtiġijiet uniċi ta' din il-popolazzjoni ewlenija, inklużi dawk b'mard kroniku li jista' jkollhom bżonn medikazzjonijiet multipli. Sal-2030, huwa stmat li sa 70 % tat-trasportaturi tal-HIV se jkollhom aktar minn 50 sena, u ħafna minnhom se jkollhom mill-inqas komorbidità oħra. Id- dejta maħruġa fil- konferenza AIDS 2020 ikkonfermat li l- użu tat- terapija Biktarvy għall- anzjani ta ' 65 sena ' l fuq jista ' effettivament iżomm soppressjoni virali, filwaqt li jinteraġixxi mal- livelli tal- lipidi fid- demm (bħal kolesterol), piż, jew mediċini oħra li jistgħu jittieħdu minħabba komorbiditajiet L- ebda impatt sinifikanti.

Biktarvy huwa kors ta ' pillola waħda (STR) meħud mill- ħalq darba kuljum għall- kura ta ' infezzjoni bl- HIV- 1. Il- mediċina tikkombina l- qawwa ta ' inibitur ġdid ta ' trasferiment ta ' katina integrase (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) u l- mediċina mqiegħda fis- suq Descovy, pilloli emtricitabine propofol tenofovir, FTC/ TAF) kienet Effikaċja u sigurtà ppruvata, din tal- aħħar hija inibitur ta ' nucleoside reverse transcriptase (NRTI) b' effett doppju rakkomandat minn linji gwida kliniċi ta ' l- HIV. Studji kliniċi ta ' Fażi III wrew li Biktarvy kiseb rati għoljin ħafna ta ' soppressjoni viroloġika f' pazjenti li ma kinux irċevew kura qabel (trattament ta ' l- ewwel linja) u pazjenti li kienu kisbu soppressjoni viroloġika u korsijiet ta ' kura bid- dawrien (trattament tat- tieni linja), u ma seħħet l- ebda trattament li kien qed jitfaċċa reżistenza għall- mediċina.

Biktarvy ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti fi Frar 2018. Il- mediċina hija adattata għall- użu bħala kors sħiħ għall- kura ta ' tfal u adulti b' mill- inqas 25 kg ta ' infezzjoni bl- HIV- 1, inkluż: (1) trattament first- line: (1) trattament first- line: għal pazjenti infettati bi storja ta ' terapija antiretrovirali; (2) Terapija tat- tieni linja: użata biex tirċievi terapija antiretrovirali stabbli biex tinkiseb soppressjoni viroloġika, l- ebda storja ta ' falliment tal- kura, u l- ebda reżistenza magħrufa għal xi komponent ta ' Bviy, Sostituzzjoni tal- programm antiretrovirali attwali tagħha.

Fiċ-Ċina, Biktarvy ġie approvat minn Hong Kong f'Ottubru 2018 u ġie approvat mill-kontinent f'Awwissu 2019. Fil- kontinent, il- mediċina hija adattata għall- kura ta ' adulti b' infezzjoni ta ' HIV- 1 bħala kors sħiħ, u m' hemm l- ebda evidenza kurrenti u fil- passat ta ' reżistenza virali għal inibituri, emtricitabine jew tenofovir.