Gilead And Merck Jiżviluppaw Konġuntement Lenacapavir + islatravir Combination Therapy!

Gilead Sciences u Merck& Co reċentement ħabbar li laħqu ftehim biex jiżviluppaw u jikkummerċjalizzaw flimkien terapija kombinata ta 'l-HIV li taħdem fit-tul. It-terapija li taħdem fit-tul tikkonsisti fl-inibitur tal-kapsid ta 'Gilead lenacapavir u l-inibitur tat-traslokazzjoni tar-reverse transcriptase ta' Merck islatravir. Dawn iż-żewġ mediċini se jiffurmaw reġimen ta 'żewġ mediċini, li għandu l-potenzjal li jipprovdi tip ġdid ta' droga għal pazjenti infettati bl-HIV. , Għażliet ta 'trattament sinifikanti.

Kemm il-lenacapavir kif ukoll l-islatravir huma l-ewwel mediċini fil-klassi fi provi kliniċi fi stadju tard, u s’issa ġiet iġġenerata dejta klinika importanti. Iż-żewġ mediċini għandhom half-life twila u wrew attività ta 'doża baxxa fi studji kliniċi, li jgħin biex jiġu żviluppati kombinazzjonijiet ibbażati fuq ir-riċerka b'formulazzjonijiet li jaħdmu fit-tul (orali u injezzjoni).

Lenacapavir huwa inibitur pijunier, ġdid u selettiv tal-funzjoni tal-kapsid tal-HIV-1 taħt riċerka minn Gilead. Meta mqabbel ma ’mediċini antiretrovirali disponibbli bħalissa, lenacavivir jaħdem b’mod ġdid billi jimblokka l-attività tal-kapsid tal-HIV (proteina li ddawwar u tipproteġi l-materjal ġenetiku virali u l-enżimi essenzjali). Fi studji in vitro, lenacapavir jista 'jimblokka diversi stadji differenti taċ-ċiklu tal-ħajja tal-virus, u għandu l-potenzjal li jipprevjeni infezzjoni tal-virus u kuntatt ma' ċelloli mhux infettati.

Lenacapavir għandu attività antivirali qawwija. Jista 'jnaqqas malajr it-tagħbija virali wara injezzjoni waħda taħt il-ġilda. Bħalissa qed jiġi żviluppat bħala parti minn programm li jaġixxi fit-tul, flimkien ma 'mediċini antiretrovirali oħra, għat-trattament u l-prevenzjoni ta' l-infezzjoni ta 'l-HIV -1. Dejta maħruġa fil-Konferenza tal-Infezzjoni Retrovirali u Opportunistika tal-2021 (CRIO) tappoġġja lenacapavir bħala terapija li taħdem fit-tul li tingħata darba kull 6 xhur.

Islatravir huwa tip ġdid ta 'inibitur tat-traslokazzjoni tar-reverse transcriptase (NRTTI) taħt żvilupp minn Merck. Huwa fi provi kliniċi li tevalwa varjetà ta 'dożi, forom ta' dożaġġ, u frekwenza ta 'dożaġġ, flimkien ma' mediċini antiretrovirali oħra biex jikkuraw infezzjoni ta 'HIV-1, U bħala mediċina waħda biex tipprevjeni infezzjoni ta' HIV-1. Id-dejta interim il-ġdida tal-prova klinika Fażi 2a (NCT04003103) imħabbra fil-Konferenza tar-Riċerka dwar il-Prevenzjoni tal-HIV (HIVR4P 2021) f'Jannar 2021 tappoġġja 2 dożi (60mg u 120mg, darba fix-xahar) bħala kull xahar Il-potenzjal ta 'HIV-1 orali qabel - programmi ta 'profilassi ta' espożizzjoni (PrEP). Dejta ġdida rilaxxata fil-Konferenza tal-2021 dwar Retroviruses u Infezzjonijiet Opportunisti (CRIO) uriet li impjant li jneħħi l-mediċina taħt il-ġilda ta ’islatravir għandu l-potenzjal li jamministra islatravir sa sena għal PrEP.

Bl-iżvilupp tal-qasam tat-trattament tal-HIV, it-terapija li taħdem fit-tul għandha l-potenzjal li tipprovdi lil persuni infettati bl-HIV u lit-tobba tagħhom b'aktar għażliet, li jgħinu biex il-bżonnijiet individwali jinżammu fiċ-ċentru tal-kura tagħhom.

L-ewwel studju kliniku tal-kombinazzjoni orali ta 'lenacapavir u islatravir huwa mistenni li jibda fit-tieni nofs tal-2021. Skond it-termini tal-ftehim, Gilead u Merck se jaġixxu bħala msieħba biex flimkien jassumu responsabbiltajiet operattivi, kif ukoll żvilupp, kummerċjalizzazzjoni u spejjeż ta 'kummerċjalizzazzjoni, kif ukoll kwalunkwe dħul futur.

Merck u Gilead jittamaw li billi jiffukaw fuq terapiji li jaġixxu fit-tul, jibqgħu jibdlu l-bażi tradizzjonali tat-trattament tal-HIV. Din tista 'tkun innovazzjoni sinifikanti fl-iżvilupp ta' drogi HIV. Għalkemm it-trasportaturi tal-HIV jistgħu jużaw kors ta ’pillola waħda kuljum, kors li jippermetti amministrazzjoni orali jew injezzjonijiet inqas frekwenti minflok amministrazzjoni ta’ kuljum għandu l-potenzjal li jindirizza kunsiderazzjonijiet ta ’preferenza u kwistjonijiet relatati mal-konformità u l-privatezza.