Total ta ' 20 Drogi Ġodda ta' l-Ewwel Klassi Domestika ġew imnedija sa minn 2018.

Skond l-istatistiċi, minn 2001 sa 2017, f'perjodu ta 'sa 17 snin, NMPA approva total ta' 13 Klassi 1 drogi kimiċi u { {2}} prodotti bijoloġiċi. In-numru ta 'mediċini innovattivi huwa tassew daqsxejn ħanin.

F'Awwissu 2015, il-Kunsill tal-Istat ħareġ dokument tqil, 0010010 Kwot; Opinjonijiet dwar Ir-Riforma tas-Sistema ta 'Reviżjoni u Approvazzjoni għal Drogi u Apparat Mediku 0010010 Kwot; (Ċirkulari 44), biex tħaffef ir-riformi tal-politika bħar-reviżjoni u l-approvazzjoni ta 'drogi innovattivi, u t-tnedija ta' sistemi ta 'detenturi ta' liċenzji ta 'kummerċ għall-bdot. Il-preludju għaċ-Ċina 0010010 # 39; i mediċini innovattivi.

F ' 2018, ir-riforma regolatorja dwar il-mediċina u l-katalisi tal-kapital bidlu kompletament is-sitwazzjoni tad-drogi domestiċi l-ġodda li għaddejjin pubbliċi. F’dik is-sena, NMPA approva total ta ’ 9 mediċini domestiċi ta’ l-ewwel klassi ġodda għall-elenkar, u 2018 kien għalhekk imsejjaħ il- 0010010 Kwot; l-ewwel sena ta ’mediċini innovattivi Ċiniżi {{5} } Kwot;.

Minn 2018, total ta ' 20 klassi domestika 1 ġew imnedija mediċini ġodda, li jinvolvu bosta oqsma popolari bħal kanċer, mard tal-fwied u dijabete.

Allura, x'inhu l-proporzjon ta 'dawn 20 mediċini u mediċini bijoloġiċi ġodda? Liema oqsma tinvolvi l-indikazzjoni? Liema kumpanija farmaċewtika għandha l-akbar numru? Kif marret wara li wettaq? Liema mediċini huma koperti mill-Medicare? X'inhuma t-tendenzi futuri?

X'inhu l-proporzjon ta 'drogi kimiċi u bijoloġiċi?

Minn 20 mediċini ġodda domestiċi ta 'l-ewwel klassi, 15 huma drogi kimiċi u 5 huma drogi bijoloġiċi. Il-persentaġġ assolut ta 'drogi kimiċi huwa 75%.

Fost l-aqwa 10 bejgħ farmaċewtiku globali f' 2019, 6 huma bijofarmaċewtiċi u drogi kimiċi 4 . Fost dawn, il-bejgħ totali ta 'bijofarmaċewtiċi ammonta għal 58. 86 biljun wan, il-bejgħ totali ta' drogi kimiċi kien 37. 90 biljun wan, u l-bijofarmaċewtiċi kienu aktar minn {{ 8}} biljun aktar minn drogi kimiċi. Il-potenzjal tal-bijofarmaċewtiċi fil-futur għadu enormi.

Fil-ftit snin li ġejjin, l-awtur jistenna li aktar prodotti bijoloġiċi tal-Klassi 1 domestiċi jiġu ddikjarati għas-suq. Sa dakinhar, il-proporzjon ta 'mediċini bijoloġiċi se jiżdied gradwalment.

Liema oqsma tinvolvi l-indikazzjoni?

F'termini ta 'indikazzjonijiet, ta' 20 mediċini ġodda domestiċi ta 'l-ewwel klassi, 10 huma tumuri, li jammontaw għal nofs it-total, segwita minn mard tal-fwied, 3. Barra minn hekk, il-marda ta 'Alzheimer 0010010 # 39; i, id-dijabete, l-anestesija, psorjasi u infezzjonijiet huma kollha koperti.

Mill-perspettiva mmirata, PD-1 huwa l-aktar popolari, u hemm erba 'mediċini domestiċi ġodda ta' l-ewwel klassi li kollha jappartjenu għal antikorpi monoklonali PD-1, jiġifieri Junshi 0010010 # {39; s Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; i Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; i Carrizumab u BeiGene 0010010 # 39; i Tirelizumab. Minbarra l-PD-1, il-PARP, il-GLP-1 u miri popolari oħra huma wkoll involuti.

Minn perspettiva strateġika, ħafna minn dawn il-mediċini għandhom ċerti titoli. Treprinumab huwa l-ewwel antikorp monoklonali PD-1 prodott domestikament, losenatide huwa l-ewwel agonist GLP-1 prodott domestikament, u flumatinib huwa 0010010 Kwot; verżjoni aġġornata 0010010 Kwot; ta 'Gleevec, Nila Pali huwa t-tieni inibitur tal-PARP elenkat fil-pajjiż, il-pilloli tas-sodju Danorevir huma l-ewwel epatite Ċ DAA prodotta domestikament, u Abovite huwa l-ewwel prodott anti-moxamol li jaġixxi fit-tul.

Liema kumpanija farmaċewtika għandha l-akbar numru?

Fost il- 20 mediċini ġodda domestiċi tal-ewwel klassi, Hengrui u Hansen għandhom l-akbar numru, it-tnejn li huma 3, u l-bqija huma kull wieħed. Hengrui 0010010 # 39; i huma pirotinib, remazolam u carellizone, filwaqt li Hansen 0010010 # 39; i huma losenatide, flumatinib u ametinib.

Hemm tendenza fil-kumpaniji farmaċewtiċi domestiċi li qed issir dejjem aktar ovvja. Għal ġganti farmaċewtiċi komprensivi bħal Hengrui, Hansen, u Zhengda Tianqing, il-kopertura sħiħa ta 'miri sħan multipli hija strateġija ta' żvilupp. Pereżempju, Hengrui għandu antikorp monoklonali sħun PD-1, u hemm remazolam li jiret in-negozju tal-anestesija speċjali tiegħu stess. Għal kumpaniji farmaċewtiċi żgħar emerġenti bħal Cinda, Geli u Hutchison Medicine, jiżviluppaw negozji ewlenin u jsibu oqsma speċjali, bħal Geli, li jiffokaw fuq il-qasam tal-mard tal-fwied. Minbarra l-ewwel DAA domestika tal-epatite Ċ domestika, it-tieni droga domestika tal-epatite Ċ Lavida Wei wkoll se tiġi elenkata dalwaqt. Cinda hija ffokata fuq drogi bijoloġiċi, u drogi b'molekula żgħira rarament huma involuti.

Kif marret wara li wettaq?

Dawn il-klassi 20 1 bħalissa qed jaħdmu aħjar b'anrotinib u PD-1 domestiku. Fost dawn, anlotinib għandu l-ogħla bejgħ f ' 2019, bejn 2. 5-3 biljun wan, u l-bejgħ totali ta' tliet PD-1s domestiċi f ' 2019 huma kważi {{8} } biljun wan.

Minbarra l-volum ta 'tillelizide u l-prodotti li ma tqiegħdux fis-suq minn dakinhar, disgħa mill-mediċini li fadal 14 huma mistennija li jkollhom bejgħ ta' aktar minn 100 miljun wan f '{{2} }. Huma anlotinib, danorevir sodium, pirotinib u furfur. Quinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatide, carilizumab, u mannooligosaccharide diacid. L-iżvelar ta 'bejgħ speċifiku huma: danorevir sodium huwa 124 miljun wan, fruquintinib huwa 120 wan, antikorp monoklonali tat-teripril huwa 774 miljun, u cindilimumab huwa 1. {{7 }} biljun.

Hemm tlieta b'aktar minn 1 biljun wan, jiġifieri anrotinib, sentirimab u carilizumab. Fost dawn il-mediċini ġodda, huwa mistenni li l-anrotinib u l-anrotinib sejrin tajjeb ħafna fit-2-3 snin li ġejjin. Domestiku PD-1.

Liema mediċini huma koperti mill-Medicare?

F’Novembru 28, 2019, tħabbru r-riżultati tan-negozjati tal-assigurazzjoni medika (il-prodotti farmaċewtiċi innovattivi kollha approvati qabel Diċembru 31, 2018 huma eliġibbli biex jipparteċipaw fl-għażla) . Qabel dan, il-Katalgu Nazzjonali tal-Assigurazzjoni Medika ġie aġġustat erba 'darbiet minn 2000. F ' 2004, 2009, 2017 u 2018, il-katalgu tal-assigurazzjoni medika nazzjonali ġie aġġornat aktar spiss, li jwassal għall-konnessjoni rapida ta' mediċini ġodda mill-kummerċjalizzazzjoni għal assigurazzjoni medika. aċċess. Fil-preżent, minn 20 klassi ġdida 1 mediċini ġodda, 6 mediċini ġodda ġew inklużi fl-assigurazzjoni medika, jiġifieri, injezzjoni rikombinanti ta 'proteina derivata mill-ġene ċitokina, kapsuli anrotinib, pilloli pirotinib , kapsuli fruquintinib, kapsuli roxastat u Sintilimab. Fil-futur, aktar klassi 1 ta ’mediċini ġodda domestiċi se jiġu inklużi fl-assigurazzjoni medika.

X'inhuma t-tendenzi futuri?

Fil-futur, id-differenza bejn il-ħin għall-kummerċ tad-drogi domestiċi u l-importati se ssir iżgħar.

Ħu PD-1 bħala eżempju. F ' 2014, id-dinja 0010010 # 39; i l-ewwel droga monoklonali K tal-antikorpi K tnediet. F ' 2018, l-ewwel antikorp monoklonali PD-1 prodott domestikament Trepride kien elenkat domestikament, 4 snin biss minn xulxin, meta mqabbel ma' dak ta 'qabel. Id-distakk jonqos ħafna, u d-distakk se jsir iżgħar fil-futur.

Fil-futur, il-mediċini domestiċi se jiġu elenkati f'pajjiżi barranin u mbagħad domestikament.

Zebutinib ta 'BeiGene ġie approvat għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Uniti f'Diċembru tas-sena l-oħra u sar l-ewwel mediċina ġdida prodotta domestikament approvata mill-FDA. Huwa mistenni li jinbiegħ fis-suq fl-ewwel nofs tas-sena. Fil-futur, se jkun hemm aktar u aktar każijiet ta ’mediċini domestiċi l-ewwel li jiġu kkummerċjalizzati barra l-pajjiż u mbagħad domestikament.

Fil-futur, il-kumpaniji farmaċewtiċi se jiffjorixxu, u d-drogi l-ġodda m'għadhomx l-ispeċjalità tal-ġganti farmaċewtiċi.

Mediċina ġdida tajba hija biżżejjed biex tappoġġja kumpanija farmaċewtika, bħal Xindili għal Xinda, u Tripreg għal Junshi. Fil-futur, dikjarazzjonijiet tad-drogi domestiċi l-ġodda se jkunu fjoritura sħiħa, minbarra l-ġganti farmaċewtiċi tradizzjonali, kumpaniji emerġenti se jiddiġu wkoll.