Antagonist tar-riċettur Otsuka V2 OPC-61815 fażi 3 suċċess kliniku: effikaċja u sigurtà komparabbli ma 'tolvaptan orali!

Il-kumpanija farmaċewtika Ġappuniża Otsuka reċentement ħabbret ir-riżultati pożittivi tal-ogħla linja tal-evalwazzjoni ta ’OPC-61815 għat-trattament tal-proġett Fażi 3 ta’ edema kardijaka (edima kardijaka).

OPC-61815 huwa prodrug ta 'tolvaptan orali (tolvaptan sodium phosphate), li jiġi kkonvertit fid-droga attiva tolvaptan fil-ġisem wara l-amministrazzjoni. Fi studji mhux kliniċi, OPC-61815 ġie idrolizzat malajr għal tolvaptan wara injezzjoni ġol-vina, u wera l-effett tiegħu.

Tolvaptan huwa kompost ġdid skopert minn Otsuka. Il-mediċina hija antagonist orali tar-riċettur tal-vasopressin V2 li jista 'jinibixxi r-riassorbiment ta' l-ilma fil-kanal tal-ġbir tal-kliewi, u b'hekk jippromwovi d-dijureżi ta 'l-ilma mingħajr ma jikkonsma elettroliti (aquaresis).

struttura kimika tat-tolvaptan (sors tal-istampa: raystarbio.cn)

Fi prova klinika ta ’fażi 3 li saret fil-Ġappun, ġew evalwati l-effikaċja u s-sigurtà ta’ pilloli OPC-61815 u 15mg tolvaptan fit-trattament ta ’294 pazjent b’kardjoedema. Ir-riżultati wrew li meta mqabbel ma 'pilloli ta' 15mg tolvaptan, OPC-61815 wera nuqqas ta 'inferjorità f'termini tal-punt aħħari primarju tal-bidla fil-piż fid-doża finali. Barra minn hekk, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fl-endpoints sekondarji ewlenin mill-pilloli tolvaptan. Ma nstabu l-ebda kwistjonijiet ta 'sigurtà matul it-test.

Is-sett komplut tad-dejta tal-proġett OPC-61815 Fażi III huwa mistenni li jiġi skambjat fil-konferenza medika li jmiss u ġurnali mediċi. Jekk approvat, OPC-61815 huwa mistenni li jipprovdi għażla ġdida ta 'trattament għal pazjenti li ma jistgħux jieħdu tolvaptan mill-ħalq.