Enhertu żviluppat minn AZ / Daiichi Sankyo huwa approvat mill-FDA għal terapija avvanzata għal kanċer tal-istonku

Illum, AstraZeneca u Daiichi Sankyo ħabbru b’mod konġunt li l-Enhertu (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) żviluppat b’mod konġunt li t-terapija Breakthrough tal-Istati Uniti ġiet stabbilita biex tikkura pazjenti HER2-pożittivi, irresettibbli jew kanċer gastriku metastatiku jew adenokarkinoma tal-ġonta gastroesophageal. Din hija t-tieni avvanz fl-akkreditazzjoni tat-terapija miksuba minn Enhertu. Preċedentement, ingħatat indikazzjoni ta 'terapija innovattiva mill-FDA tal-Istati Uniti biex tikkura HER2 pożittivi, pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku.

Il-kanċer gastriku huwa l-ħames l-iktar kanċer komuni fid-dinja u t-tielet kawża ewlenija tal-mewt tal-kanċer. Skond statistika fl-istqarrija għall-istampa, in-numru ta 'każijiet ġodda rrappurtati f' 2018 kien bejn wieħed u ieħor 1 miljun, u l-għadd ta 'mwiet kien bejn wieħed u ieħor 783, 000. HER 2 hija proteina li tippromwovi t-tkabbir tar-riċettur tat-tyrosine kinase, espressa prinċipalment fuq il-wiċċ ta ’diversi tumuri inkluż kanċer gastriku, kanċer tas-sider u kanċer tal-pulmun. Il-kanċer gastriku huwa ġeneralment iddijanjostikat biss meta huwa avvanzat, u r-rata ta 'sopravivenza ta' ħames snin għall-mard metastatiku hija biss 5%.

Enhertu uża t-teknoloġija unika tal-ADC ta ’Daiichi Sankyo biex jgħaqqad il-bniedem HER 2 antikorp trastuzumab ma’ inibitur topoisomerase 1 ġdid permezz ta ’linker ta’ tetrapeptide, li jimmira ċ-ċelloli tal-kanċer u jagħti mediċini liċ-ċelluli interni. Meta mqabbel mal-kemjoterapija tas-soltu, dawn il-mediċini l-ġodda jistgħu jnaqqsu l-effetti sekondarji tal-kimoterapija. Bħalissa qed tistudja varjetà ta 'kanċer użat biex tikkura l-espressjoni HER 2 , inkluż kanċer tas-sider, kanċer gastriku, kanċer tal-pulmun taċ-ċellula mhux żgħira (NSCLC), kanċer tal-kolorektum (CRC), u pazjenti b'HER baxx {{0 } espressjoni tal-kanċer. Is-sena li għaddiet, Enhertu ġie approvat mill-AID tal-Istati Uniti biex jikkura pazjenti HER2 pożittivi, avvanzati lokalment jew metastatiċi tal-kanċer tas-sider li qabel kienu rċevew HER 2 terapiji mmirati bħal trastuzumab u pertuzumab.

L-identifikazzjoni tat-terapija li tinvolvi hija bbażata fuq id-dejta pożittiva miksuba minn Enhertu fl-istudju kliniku Fażi 2 DESTINY-Gastric 01 u fl-Istadju Fażi 1 studju kliniku ppubblikat f'The Lancet (Lancet). Fl-istudju DESTINY-Gastrika 01 , pazjenti li ngħataw Enhertu wrew titjib statistikament sinifikanti fir-rata ta ’rispons oġġettiv (ORR) u s-sopravivenza ġenerali (OS) meta mqabbel ma’ pazjenti li qed jirċievu kimoterapija. Id-dettalji tal-prova jitħabbru f'din is-sena' laqgħa annwali tal-ASCO.

GG quot; Bħalissa, l-għażliet ta 'trattament għal pazjenti b'kanċer gastriku metastatiku HER2 pożittiv huma limitati ħafna," qal Dr Jos Baselga, Viċi President Eżekuttiv ta ’AstraZeneca' i Dipartiment tar-Riċerka u Żvilupp tal-Kanċer. L-ewwel mediċina konjugata għall-antikorpi għal mard devastanti.&Kwotazzjoni;