Olumiant (baricitinib) ta 'inibitur JAK orali ta' Eli Lilly: 9.3 snin ta 'trattament, b'sigurtà tajba fit-tul!--2/2

Fost pazjenti kkurati b'Olumiant, l-inċidenza ta' avvenimenti ta' sigurtà ta' tħassib partikolari baqgħet stabbli waqt l-espożizzjoni għal 9.3 snin u kienet bażikament simili bejn il-grupp ta' Olumiant 2mg u l-grupp ta' 4mg. Avvenimenti kardjovaskulari avversi maġġuri fis-sottogrupp ta' pazjenti 'l fuq minn 50 sena li għandhom mill-inqas fattur wieħed ta' riskju kardjovaskulari (dawk li jpejpu kurrenti, pressjoni tad-demm għolja, kolesterol ta' lipoproteini ta' densità għolja<40 mg/dl,="" dijabete="" jew="" mard="" kardjovaskulari="" arterjosklerotiku="" )="" l-inċidenza="" ta'="" (mace)="" hija="" 0.77="" għal="" kull="" 100="" sena="" ta'="" espożizzjoni="" tal-pazjent="" u="" 0.51="" fil-popolazzjoni="" totali="">

F'dan l-istudju, l-inċidenza aġġustata skont l-età ta' tumuri malinni (inċidenza=0.92) u l-mortalità (inċidenza=0.6) ta' pazjenti kkurati b'Olumiant kienu simili għal dawk tal-popolazzjoni ġenerali fl-Istati Uniti.

Ir-riċerka dwar l-evidenza fid-dinja reali ssaħħaħ is-sigurtà ta’ Olumiant 4mg u 2mg għal 24 ġimgħa

Studju ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq ta’ 3445 pazjent RA fil-Ġappun evalwa s-sigurtà tal-użu ta’ Olumiant 4mg u 2mg fil-prattika klinika, u ma nstabu l-ebda sinjali ta’ sigurtà ġodda. F'din il-popolazzjoni, 54% tal-pazjenti kellhom 65 sena jew aktar, u 65% tal-pazjenti bdew il-kura bid-doża inizjali ta' Olumiant 4 mg/jum. Tliet kwarti tal-pazjenti (74%) fl-istudju komplew il-kura għal 24 ġimgħa, u ħafna mill-pazjenti żammew doża konsistenti.

B'mod ġenerali, 26% tal-pazjenti (n=887) irrappurtaw avvenimenti avversi, 4% tal-pazjenti (n=122) irrappurtaw avvenimenti avversi serji, u 6 mwiet, li l-ebda wieħed minnhom ma kien relatat ma' trombożi fil-vini profonda jew emboliżmu pulmonari relatat. Avvenimenti ta’ investigazzjoni ta’ prijorità jinkludu herpes zoster (3%, n=100), disfunzjoni tal-fwied (3%, n=100), infezzjoni severa (1.5%, n=51), anemija (1%, n=41), Lipemija għolja ( 1%, n=40), tumuri malinni (0.3%, n=11), pnewmonja interstizjali (0.2%, n=8), MACE (0.1%, n=5), u tromboemboliżmu fil-vini (0.1%, n=3). ).

L-ingredjent farmaċewtiku attiv ta 'Olumiant huwabaricitinib, li huwa inibitur selettiv u riversibbli JAK1 u JAK2. Bħalissa jinsab fl-iżvilupp kliniku għat-trattament ta 'varjetà ta' mard infjammatorju u awtoimmuni, inkluż artrite rewmatojde (RA), psorjasi, nefropatija dijabetika, dermatite atopika (AD), lupus erythematosus sistemiku (SLE), eċċ. Hemm 4 tipi ta ' Enżimi JAK, jiġifieri JAK1, JAK2, JAK3 u TYK2. Iċ-ċitokini dipendenti fuq JAK huma involuti fil-patoġenesi ta 'diversi infjammazzjonijiet u mard awtoimmuni, li jissuġġerixxu li l-inibituri JAK jistgħu jintużaw b'mod wiesa' fit-trattament ta 'diversi mard infjammatorju. Fit-test ta 'skoperta ta' kinase,baricitinibwera inibizzjoni 100 darba aktar qawwija kontra JAK1 u JAK2 minn JAK3.

Olumiant huwa inibitur orali JAK, skopert minn Incyte u liċenzjat lil Eli Lilly. S'issa, Olumiant ġie approvat u kkummerċjalizzat f'aktar minn 75 pajjiż (inklużi l-Istati Uniti, iċ-Ċina, l-Unjoni Ewropea u l-Ġappun) għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'artrite rewmatojde attiva (RA) moderata għal severa. Barra minn hekk, Olumiant huwa approvat għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'dermatite atopika (AD) moderata għal severa f'aktar minn 50 pajjiż (inkluż l-Unjoni Ewropea kollha u l-Ġappun). Fl-istess ħin, Olumiant ġie wkoll approvat f'ħafna pajjiżi għat-trattament ta 'pnewmonja relatata ma' COVID-19 f'pazjenti adulti rikoverati l-isptar.

Fit-trattament ta 'RA, id-dożi approvati ta' Olumiant' fl-UE huma 4mg u 2mg, id-doża approvata fl-Istati Uniti hija 2mg, u d-doża approvata fiċ-Ċina hija 2mg. F'termini ta 'medikazzjoni, Olumiant jittieħed mill-ħalq darba kuljum bħala aġent wieħed jew ikkombinat ma' methotrexate (MTX) jew terapiji anti-rewmatiċi modifikati minn mard mhux bijoloġiku ieħor (DMARDs mhux bijoloġiċi). Mhux rakkomandat li tgħaqqad Olumiant ma 'inibituri JAK oħra, jew DMARDs bijoloġiċi, u immunosoppressanti qawwija (bħal azathioprine u cyclosporine). Ta 'min jinnota li t-tikketta tal-mediċina tal-Istati Uniti ta' Olumiant' hija akkumpanjata minn twissija ta 'kaxxa sewda, li tindika r-riskju ta' infezzjoni serja, tumuri malinni u trombożi.