Olumiant (baricitinib) ta 'inibitur JAK orali ta' Eli Lilly: 9.3 snin ta 'trattament, b'sigurtà tajba fit-tul!--1/2

Eli Lilly u s-sieħeb tagħha Incyte reċentement ħabbru dejta ġdida dwar l-inibitur orali JAK Olumiant (baricitinib) fit-trattament tal-artrite rewmatika (RA) fil-Laqgħa Annwali Virtwali tal-Akkademja Amerikana tar-Rewmatoloġija tal-2021 (ACR Convergence 2021). Ir-riżultati wrew li f'analiżi ta' sigurtà integrata fit-tul ta' pazjenti RA li rċevew Olumiant għal 14744 sena ta' pazjent, Olumiant żamm is-sigurtà konsistenti mar-riżultati ppubblikati qabel. Barra minn hekk, ir-riżultati tas-sigurtà fid-dinja reali ta '3445 pazjent RA fil-Ġappun tħabbru wkoll fil-laqgħa. Ir-riżultati dettaljati u addizzjonali ta 'l-istudju ta' sigurtà integrata fit-tul Olumiant ġew ippubblikati reċentement fil-ġurnal internazzjonali Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook), ara: Safety ofbaricitinibgħat-trattament ta' l-artrite rewmatika fuq medjan ta' 4.6 u sa 9.3 snin ta' trattament: riżultati finali minn studju ta' estensjoni fit-tul u database integrata|Annali tal-Mard Rewmatiku.

Olumiant huwa inibitur orali JAK, skopert minn Incyte u liċenzjat lil Eli Lilly. Fiċ-Ċina, Olumiant (baricitinib) F'Lulju 2019 ġew approvati pilloli ta' 2 mg għat-trattament ta' artrite rewmatojde attiva (RA) moderata għal severa fl-adulti. Olumiant huwa inibitur ta' tyrosine protein kinase (JAK) 1/2, mogħti mill-ħalq darba kuljum, adattat għal pazjenti moderati għal severi b'effikaċja fqira jew intolleranza għal waħda jew aktar mediċini anti-rewmatiki li jtejbu l-mard (DMARD) Pazjenti adulti b'RA attiva jista 'jintuża flimkien ma' methotrexate jew mediċini oħra anti-rewmatiċi mhux bijoloġiċi.

Peter C. Taylor, l-awtur ewlieni tal-analiżi tas-sigurtà integrata fit-tul u professur tax-xjenzi muskuloskeletali fl-Università ta’ Oxford, qal: “RA hija marda infjammatorja kronika li teħtieġ trattament fit-tul biex tikkontrolla s-sintomi, inkluż uġigħ fil-ġogi, nefħa, u tenerezza. Kontroll, jista 'jwassal għal kumplikazzjonijiet serji. Bħala waħda mill-itwal provi ta 'sigurtà ta' inibituri JAK f'din il-marda, din id-dejta tista 'tgħin lill-fornituri tal-kura tas-saħħa u lill-pazjenti RA aħjar meta jikkunsidraw għażliet ta' trattament fit-tul Sib lil Olumiant.&kwota;

Dr Lotus Mallbris, Viċi President tal-Iżvilupp tal-Immunoloġija Globali u l-Affarijiet Mediċi tal-Istati Uniti u Globali ta’ Eli Lilly, qal: “Fil-kategorija tal-inibituri JAK, Olumiant għandu wieħed mill-akbar u l-itwal settijiet ta’ dejta dwar is-sigurtà disponibbli, u kien fil-qasam kliniku kollu. proġett ta 'żvilupp għal aktar minn 9 snin. Matul il-perjodu, ġew koperti 19,000 sena ta' espożizzjoni tal-pazjent totali, inklużi kważi 15,000 sena ta' pazjent f'RA. Għandna pjaċir nippreżentaw dan is-sett estensiv ta 'dejta dwar l-ACR, li juri s-sigurtà fit-tul ta' Olumiant f'RA. Meta mqabbla mad-dejta ppubblikata qabel Meta mqabbla ma 'dejta tal-effikaċja ġeneralment aċċettata, dawn l-għarfien ġdid jiddeskrivu aktar il-benefiċċji/profil tar-riskju ta' Olumiant u jappoġġjaw lill-persunal mediku u lill-pazjenti affettwati minn din il-marda bl-uġigħ biex jieħdu deċiżjonijiet ta 'trattament aktar infurmati.&kwota;

L-istatus ta' sigurtà ta' Olumiant fit-trattament ta' RA jibqa' konsistenti għal 9.3 snin

Analiżi miġbura ta’ 9 studji randomised u studju estiż fit-tul evalwaw is-sigurtà ta’ 3770 pazjent RA li ħadu Olumiant 4mg u 2mg għal żmien twil. Dawn il-pazjenti rċevew total ta’ 14,744 pazjent-sena ta’ espożizzjoni għat-trattament, b’ħin medjan ta’ espożizzjoni ta’ 4.6 snin, il-ħin massimu ta’ espożizzjoni huwa ta’ 9.3 snin.

Fost pazjenti kkurati b'Olumiant, l-inċidenza totali ta' avvenimenti avversi għal kull 100 sena ta' espożizzjoni ta' pazjent kienet 22.6, u l-inċidenza ta' avvenimenti avversi serji kienet 7.4. F'14,744 sena ta' espożizzjoni tal-pazjent, ir-rata ta' inċidenza baqgħet stabbli maż-żmien. L-inċidenza ta' infezzjonijiet serji hija ta' 2.58 każ għal kull 100 sena ta' pazjent ta' espożizzjoni.

Avvenimenti avversi ta' tħassib partikolari jinkludu tromboemboliżmu fil-vini (emboliżmu pulmonari, inċidenza=0.26; trombożi fil-vini profondi, inċidenza=0.35; trombożi fil-vini profondi u/jew emboliżmu pulmonari, inċidenza=0.49) u avvenimenti avversi kardjovaskulari maġġuri (Rata li jseħħu=0.51) il-firxa ta' inċidenza deskritta fl-istudju epidemjoloġiku ġenerali tal-popolazzjoni RA.