L-effett kliniku ta 'AbbVie's JAK Rinvoq Fażi 3 huwa aħjar minn Sanofi/Dupixent!

AbbVie reċentement ħabbar ir- riżultati ta ' fuq tal- Istudju ta ' Fażi 3b Heads Up ta ' l- impeditur orali JAK1 Rinvoq (upadacitinib) għall-kura ta' dermatite atopika (AD). L- istudju sar f' pazjenti adulti b' AD moderata għal severa u qabbel Rinvoq ma ' Dupixent (dupilumab), Sanofi/ Aġent bijoloġiku ta ' piż kbir ta ' Sanofi/ Regeneron. Fl- istudju, iż- żewġ mediċini kienu kkurati bħala monoterapija għal perjodu ta ' 24 ġimgħa.

Tagħrif juri li Rinvoq (30 mg, mill- ħalq, darba kuljum) għandu effikaċja aħjar fil- punt aħħari primarju meta mqabbel ma ' Dupixent (300 mg, injezzjoni taħt il- ġilda, darba fil- ġimgħa): fis- 16- il ġimgħa ta ' kura, jilħaq l- EASI75 (iż- żona ta ' l- ekżema u l- indiċi tas- severità) Il- proporzjon ta ' pazjenti b' titjib ta ' mill- anqas 75%) huwa ogħla (71% vs 61%).

Barra minn hekk, Rinvoq wera wkoll superjorità għal Dupixent fil- punti aħħarin sekondarji kollha, inkluż it- tneħħija addizzjonali tal- leżjoni tal- ġilda u miżuri antipruritiċi. Meta mqabbel mal-grupp Ta' Dupixent, pazjenti fil- grupp ta ' Rinvoq kellhom effett ogħla fuq it- titjib tal- ħakk bikri u t- tneħħija tal- leżjoni fil- ġilda: wara ġimgħa ta ' kura, il- ħakk (imkejjel mill- Iskala ħakk l- Aktar Severa [NRS]) tnaqqas b' 31% fil- grupp Rinvoq, u Dupixent Wara ġimagħtejn ta ' kura, 44% tal- pazjenti fil- grupp Rinq vo EASI7 , meta mqabbel ma' 18% fil-grupp ta' Dupixent (p<>

F' dan l- istudju, is- sigurtà ta ' Rinvoq hija konsistenti ma ' dik osservata fi 3 studji ewlenin ta ' Fażi 3 (Miżura Sa 1, Miżura Sa 2, AD Up). Matul 16- il ġimgħa ta ' kura, l- aktar avvenimenti avversi komuni kienu akne fil- grupp Rinvoq u konġuntivite fil- grupp ta ' Dupixent. L- inċidenza ta ' avvenimenti avversi serji kienet ta ' 2. Infezzjonijiet severi kienu rarament irrappurtati fiż- żewġ gruppi (f' 1. 1% tal- pazjenti fil- grupp ta ' Rinvoq u 0. 6% fil- grupp ta ' Dupixent). Mewta waħda seħħet fil- grupp Rinvoq minħabba bronkoneumonja relatata ma ' l- influwenza A. L- ebda tumur malinn ma ġie rrappurtat fil- grupp Rinvoq, u każ wieħed ta ' kanċer tal- ġilda mhux melanoma kien irrappurtat fil- grupp ta ' Dupixent. L- ebda avveniment kardijaku avvers serju jew avvenimenti ta ' tromboemboliżmu fil- vini ma kienu rrappurtati fiż- żewġ gruppi.

F' Ottubru ta ' din is- sena, ibbażat fuq tagħrif minn 3 studji ewlenin ta ' fażi 3 (Miżura Sa 1, Miżura Sa 2, AD Up), AbbVie ssottomettiet applikazzjoni ġdida għal indikazzjoni għal Rinvoq lill- FDA ta ' l- Istati Uniti u lill- EMA ta ' l- UE: it- trattament ta ' pazjenti adulti atopiċi moderati għal severi b' dermatite (AD) (15mg u 30mg, darba kuljum) u adolexxenti (15- il jum, darba kuljum).

Fil- Miżura Sa 1 u Kejjel Studji Sa 2, Rinvoq ma ntużax flimkien ma ' kortikosterojdi topiċi (TCS). Fl- istudju AD Up, Rinvoq intuża flimkien ma ' TCS. Ir- riżultati wrew li fit- tliet studji kliniċi kollha, meta mqabbla mal- plaċebo, il- kura b' Rinvoq tejbet b' mod sinifikanti t- tneħħija tal- leżjoni tal- ġilda u l- grad ta ' ħakk fl- adulti u fl- adolexxenti b' dermatite atopika minn moderata sa severa. Rinvoq laħaq il- punti aħħarin primarji komuni, inkluż titjib fl- erja u s- severità ta ' l- ekżema (EASI) ta ' mill- anqas 75% mil- linja bażi (EASI 75) fis- 16- il ġimgħa ta ' kura, u l- valutazzjoni ġenerali ta ' l- investigatur validat ta ' punteġġ ta ' dermatite atopika (vIGA AD) ta ' 0/ 1 (Il- lesjoni tal- ġilda titneħħa jew titneħħa kważi kompletament). Barra minn hekk, fost pazjenti kkurati b' xi doża ta ' Rinvoq, proporzjon ogħla ta ' pazjenti kellhom serħan klinikament sinifikanti mill- ħakk, definit bħala l- Iskala ta ' Klassifikazzjoni tal- Ħakk l- aktar Severa (NRS) ≥ 4.

Dermatite atopika (AD) hija marda komuni, kronika, rikorrenti, u infjammatorja tal- ġilda kkaratterizzata minn ċikli ripetuti ta ' ħakk u brix, li jikkawżaw uġigħ fil- ġilda u qsim. Huwa stmat li sa 25% ta ' l- adolexxenti u 10% ta ' l- adulti se jiġu affettwati minn AD f' xi punt f' ħajjithom. 20%- 46% tal- pazjenti adulti bl- AD ikollhom mard moderat għal sever. Is- sintomi tal- marda jikkawżaw piż fiżiku, psikoloġiku u ekonomiku sinifikanti fuq il- pazjenti.

Is-sustanza farmaċewtika attiva ta' Rinvoq hijaupadacitinib, li huwa inibitur ta' JAK1 selettiv u riversibbli orali skopert u żviluppat minn AbbVie. Qed jiġi żviluppat biex jittratta diversi mard infjammatorju medjat mill- immunità. JAK1 huwa kinase li għandu rwol ewlieni fil-patofiżjoloġija ta 'ħafna mard infjammatorju.

F' Awwissu 2019, Rinvoq irċieva l- ewwel lott fid- dinja fl- Istati Uniti għat- trattament ta ' pazjenti adulti b' artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa (RA) b' nuqqas jew intolleranza għal methotrexate (MTX). F' Diċembru 2019, Rinvoq ġie approvat mill- Unjoni Ewropea għat- trattament ta ' pazjenti adulti b' RA moderata għal severa li ma kellhomx rispons jew intolleranza biżżejjed għal mediċina antiremwtika li timmodifika l- marda (DMARD) jew aktar. F' RA, id- doża approvata ta ' Rinvoq hija ta ' 15 mg.

Bħalissa, AbbVie qed jiżviluppa Rinvoq biex jikkura varjetà ta ' mard infjammatorju, inkluż artrite psorjatika (PsA), RA, spondiloartrite assjali (axSpA), marda ta ' Crohn (CD), u dermatite atopika (AD), kolite ulċerattiva (UC), arterite taċ- ċelluli ġganti (GCA).

L-industrija hija ottimista ħafna dwar il-prospetti tan-negozju ta 'Rinvoq. EvalwatPharma, organizzazzjoni farmaċewtika tar-riċerka tas-suq, preċedentement ħarġet rapport li jbassar li l-bejgħ globali ta 'Rinvoq fl-2024 se jilħaq 2.57 biljun dollaru Amerikan, u jsir il-ħames droga anti-rewmatika fid-dinja.