L- ewwel studju ta ' fażi III ta ' AbbVie ta ' monoterapija ta ' Rinvoq Rinvoq mill- inibitur orali JAK għal AD moderata għal severa kien ta ' suċċess!

AbbVie reċentement ħabbar ir- riżultati ta ' l- ogħla linja ta ' studju kliniku ta ' fażi III (Miżura Up 1) ta ' monoterapija orali ta ' inibitur JAK1 Rinvoq (upadacitinib) għal dermatite atopika (AD). L- istudju sar f' adolexxenti u adulti b' AD minn moderat sa sever. Id- dejta wriet li Rinvoq (15 mg u 30 mg darba kuljum) laħaq l- endpoint primarju komuni fis- 16- il ġimgħa tal- kura: l- indiċi taż- żona u tas- severità ta ' l- ekżema tjieb b' mill- inqas 75% (EASI75). Il-punteġġ tal-valutazzjoni globali tad-dermatite atopika vverifikata (IGA-AD) kien komplut jew kważi komplet it-tneħħija tal-leżjoni (0/1). Barra minn hekk, iż- żewġ dożi ta ' Rinvoq ukoll b' mod effettiv u malajr naqqsu l- ħakk. Meta mqabbla mal- plaċebo, id- doża ta ' 30mg kienet ġurnata wara l- ewwel doża (jum 2), u d- doża ta ' 15mg kienet jumejn wara l- ewwel doża (l- ewwel 3 ijiem) uriet titjib klinikament sinifikanti fil- ħakk.

Il- Miżura Sa 1 huwa l- ewwel studju ewlieni ta ' fażi III biex jevalwa Rinvoq fit- trattament ta ' dermatite atopika moderata għal severa (AD). F' dan l- istudju, pazjenti li kienu qed jirċievu 15 mg jew 30 mg ta ' monoterapija ta ' upadacitinib urew titjib sinifikanti fit- tneħħija tal- leżjoni tal- ġilda. It- tagħrif speċifiku huwa kif ġej: (1) Fis- 16- il ġimgħa ta ' kura, 70% u 80% tal- pazjenti fil- grupp ta ' Rinvoq 15 mg u 30 mg laħqu EASI 75 rispettivament, meta mqabbla ma ' 16% fil- grupp tal- plaċebo (p<0.001). (2)="" at="" the="" 16th="" week="" of="" treatment,="" 48%="" and="" 62%="" of="" patients="" in="" the="" rinvoq="" 15="" mg="" group="" and="" 30="" mg="" group="" achieved="" a="" viga-ad="" score="" of="" 0/1,="" compared="" with="" 8%="" in="" the="" placebo="" group=""><>

Barra minn hekk, il- pazjenti fiż- żewġ dożi esperjenzaw serħan bikri mill- ħakk, li kompla sas- 16- il ġimgħa. Is- serħan mill- ħakk fis- sens kliniku huwa definit bħala t- titjib ta ' l- iskala ta ' klassifikazzjoni numerika tal- ħakk l- aktar severa (NRS) ≥4. Id- dejta wriet li fis- 16- il ġimgħa ta ' kura, il- proporzjon ta ' pazjenti b' ħakk tjieb klinikament fil- gruppi ta ' 15 mg u 30 mg meta mqabbel mal- grupp tal- plaċebo żdied b' mod sinifikanti (rispettivament: 52%, 60%, 12, p<0.001). it="" is="" particularly="" noteworthy="" that="" it="" was="" clinically="" significant="" to="" observe="" itching="" in="" the="" 30mg="" group="" one="" day="" after="" the="" first="" dose="" (day="" 2)="" and="" in="" the="" 15mg="" group="" two="" days="" after="" the="" first="" dose="" (day="" 3)="" compared="" with="" the="" placebo="" group="" reduction="" (30mg="" vs="" placebo="12%" vs="" 4%,=""><0.001; 15mg="" vs="" placebo="16%" vs="" 3%,=""><>

Meta mqabbel mas- sigurtà osservata f' pazjenti b' artrite rewmatojde (RA) u artrite psorjatika (PsA) li kienu qed jirċievu Rinvoq, Rinvoq ma osservax riskju ġdid ta ' sigurtà fil- kura ta ' dermatite atopika (AD). Ir-riżultati sħaħ tal-istudju se jitħabbru f'konferenza medika futura u se jiġu ppubblikati f'ġurnal rivedut mill-pari.

Dermatite atopika (AD) hija marda komuni, kronika, rikorrenti, u infjammatorja tal- ġilda li hija kkaratterizzata minn ċikli ripetuti ta ' ħakk u brix, li jirriżulta f' uġigħ fil- ġilda u ftuq. Huwa stmat li sa 25% ta ' l- adolexxenti u 10% ta ' l- adulti se jiġu affettwati minn AD f' xi punt f' ħajjithom. 20%- 46% tal- pazjenti adulti bl- AD ikollhom mard moderat għal sever. Is- sintomi tal- marda tal- marda jistgħu jikkawżaw piżijiet fiżiċi, psikoloġiċi u ekonomiċi sinifikanti fuq il- pazjenti.

Michael Severino, MD, il-Viċi President u l-President ta 'AbbVie qal: "Pazjenti b'dermatite atopika ħafna drabi jitħabtu ma' ġilda bla ħniena u sintomi ta 'ħakk, li jwasslu għal ħtiġijiet mediċi severament mhux issodisfati. Aħna eċċitati dwar dawn ir-riżultati, li juru li L-potenzjal terapewtiku ta 'Rinvoq għal pazjenti b'dermatite atopika."

Emma Guttman Yassky, MD, Professur tad-Dermatoloġija u l-Immunoloġija, l-Iskola tal-Mediċina ta 'Icahn fiċ-Ċentru Mediku tal-Muntanja Sinai, qal: "L-adolexxenti u l-pazjenti adulti b'dermatite atopika moderata għal severa normalment ibatu minn piż enormi tal-marda, li jista' jaffettwa l-aspetti kollha tal-ħajja tagħhom ta' kuljum. Huwa inkoraġġanti li persentaġġ għoli ta ' pazjenti li jirċievu upadacitinib kisbu tneħħija kompleta jew kważi kompleta ta ' leżjonijiet tal- ġilda, u ż- żewġ dożi ta ' mediċini jistgħu jitnaqqsu b' mod effettiv u malajr Ħakk."

Is- sustanza farmaċewtika attiva ta ' Rinvoq hija upadacitinib, li hija inibitur JAK1 selettiv u riversibbli orali skopert u żviluppat minn AbbVie. Qed jiġi żviluppat biex jittratta diversi mard infjammatorju medjat mill- immunità. JAK1 huwa kinase li għandu rwol ewlieni fil-patofiżjoloġija ta 'diversi mard infjammatorju.

F'Awwissu 2019, Rinvoq irċieva l-ewwel lott fid-dinja fl-Istati Uniti għat-trattament ta' adulti b'artrite rewmatojde attiva minn moderata sa severa (RA) li għandhom rispons insuffiċjenti jew intolleranti għal methotrexate (MTX). F'Diċembru 2019, Rinvoq ġie approvat mill-Unjoni Ewropea għat-trattament ta' adulti b'RA moderata għal severa li ma jirrispondux b'mod injorat jew intolleranti għal mediċina antirewmatika modifikata bil-marda waħda jew aktar (DMARD). F' RA, id- doża approvata ta ' Rinvoq hija ta ' 15 mg.

Bħalissa, Rinvoq jittratta artrite psorjatika (PsA), RA, spondiloartrite assjali (axSpA), marda ta ' Crohn (CD), dermatite atopika (AD), kolite bl- ulċeri (UC), u studji kliniċi ta ' Fażi III ta ' arterjite ċellulari (GCA) għadhom għaddejjin.

Reċentement, AbbVie ħabbret li ssottomettiet applikazzjoni għal indikazzjoni ġdida għal Rinvoq (upadacitinib, 15 mg darba kuljum) fl- Istati Uniti u fl- Unjoni Ewropea għat- trattament ta ' pazjenti adulti b' PsA attiva.

L-industrija hija ottimista ħafna dwar il-prospetti tan-negozju ta 'Rinvoq. L-organizzazzjoni tar-riċerka tas-suq farmaċewtiku EvalwatPharma preċedentement ħarġet rapport li jbassar li l-bejgħ globali ta 'Rinvoq fl-2024 se jilħaq 2.57 biljun dollaru Amerikan, li jagħmilha l-ħames droga anti-rewmatika fid-dinja.